培美曲塞可延长非小细胞肺癌患者生存期

　　有研究者指出：在以铂类为基础方案的诱导化疗后给予维持化疗，可明显延长晚期肺癌患者的生存期。国际多中心的PARAMOUNT试验的最终结果显示：接受培美曲塞维持治疗的非鳞癌非小细胞肺癌患者的中位生存期为13.9个月，而在接受安慰剂治疗组，其中位生存期则为11.0个月(P=0.0195)。之前研究已经显示出培美曲塞维持治疗可降低疾病的进展风险，最终结果进一步支持了应用培美曲塞进行维持治疗。

　　研究者共选取了539名患者，以2:1的比例分为培美曲塞治疗组和安慰剂组。患者中位年龄为61，其中75%到80%的患者有吸烟史，90%为IV期患者，40% 到 45%的患者在接受诱导治疗后可评价为治疗有效（OR）。该实验中位随访期为12.5个月，本实验结束时仍存活患者随访期为24.3个月。

　　结果显示，培美曲塞治疗可使中位生存期提高2.9个月，这也可理解为死亡风险减低了22%(95% CI 0.64 to 0.96)。该结果表明培美曲塞维持治疗组1年生存率为58%，2年生存率为32%，相应数据在安慰剂组分别为45% 和21%。原始生存期分析是自随机化开始计算时间。当从诱导治疗结束开始计算时间进行评价，也会发现相同的生存期差异：培美曲塞组为16.9个月，安慰剂组为14个月(P=0.0191)。

　　在诱导治疗有效组和稳定组，接受培美曲塞维持治疗后的生存获益情况也是相似的。在培美曲塞维持治疗组的最常见的不利事件是疲乏(17.5%)，恶心(13.4%)和贫血(11.7%)。最常见的3/4不良事件是贫血(6.4%)，中性粒细胞减少(5.8%)，疲乏(4.7%)，和白细胞减少(2.2%)。

　　作为受邀参与讨论者，密歇根大学的Gregory P. Kalemkerian博士表示晚期非小细胞肺癌患者的持续维持治疗有两个原始目标，即延长生存期或保持生存质量。一个好的维持治疗的药物应该具有以下优点：可以改善相关结果，可以被很好地耐受，具有低的累计毒性，并且要物有所值。培美曲塞满足维持治疗的主要目标之一，并且具备作为维持治疗药物所应具备的四个优点中的三个，Kalemkerian补充说。

（责任编辑：张万青）

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