研究证明甘精胰岛素与癌症无关

　　针对乳腺癌风险的时间暴露分析显示，基线时就已经在使用甘精胰岛素的患者“24个月后其发病风险略有增加，约为1.6。”奇怪的是，从另一种胰岛素改为使用甘精胰岛素至少2年的患者其发病风险并无增加。“我们得到的结果完全不支持短期使用甘精胰岛素与癌症风险增加相关的假设。”对于前列腺癌和结直肠癌，所有分析以及时间依赖性比较均没有发现任何显著的相关性。

　　美国北卡罗来纳大学的Til Stürmer博士报告的是这3项研究中规模最小的一项，但结果与前2项研究完全一致。用于对照的52,553例患者也是来自一个大规模医疗保健数据库。甘精胰岛素和其他胰岛素组的中位随访期均为1.5年。

　　Stürmer博士评价了患者发生乳腺癌、前列腺癌、结肠癌以及所有类型癌症的相对风险。结果显示，无论是一开始就使用还是从其他治疗改为使用甘精胰岛素，均与癌症风险增加无关。与其他胰岛素相比，甘精胰岛素使用者出现乳腺癌、前列腺癌、结肠癌以及所有类型癌症的相对风险分别为1.1、1.2、0.9和1.1。

　　美国麻省总医院临床疾病管理研究中心主任James Meigs博士在谈到上述研究结果的临床意义时说，2009年6月6日，4篇关于甘精胰岛素与偶发癌症之间潜在相关性的文章同时发表。虽然作者在其结论中措词较保守，但媒体却登出了骇人听闻的大标题：“胰岛素治疗会导致癌症！”。于是公众开始相信胰岛素真的对糖尿病患者有害。为此，研究者立即开展了仔细的数据库分析以解答这一疑问，希望了解药物监测数据库在反映安全性信号方面的有效性，临床医生则希望确定甘精胰岛素的安全性。“这几项研究带给我们的最重要信息就是，甘精胰岛素是安全的，其收益明显超过其风险。”

　　但是另一个问题不那么容易回答。管理数据库只能提示这些关于患者及其使用经验的信息，混杂问题是可能危及这些分析结论的关键因素。最严重的问题是数据缺失。例如，登记库数据中通常都没有关于患者吸烟状况的数据，但是吸烟在糖尿病患者中很常见，并且吸烟也是一个极其重要的癌症危险因素。

　　此外，关于药物暴露时间的数据也不足。对于一开始就使用甘精胰岛素的患者，确定暴露时间很容易；但是对于那些从其他治疗改为使用甘精胰岛素的患者，其既往的药物暴露情况则不得而知。为了准确评估患者结局，我们需要随访足够长的时间才能观察到疾病发病。这就引出了另一个问题：癌症可以有很长的潜伏期，发病前可能患者正好暴露于某种药物，就可能造成两者相关的错觉，其实患者可能一直都有一些亚临床表现，只是没有明显发病罢了。

　　最后，两者相关并不等于两者具有因果关系。Meigs博士表示：“要准确开展这类研究确实很难，但武断地宣称药物暴露与某种风险相关是不负责任的做法，甚至会导致不良后果，特别是对于甘精胰岛素与癌症相关这一话题。”

　　上述所有登记库研究均接受了赛诺菲公司提供的研究经费。除此之外，所有发言者均声明不存在任何与其研究相关的经济利益关系。Meigs博士也声明无相关经济利益冲突。

（责任编辑：张万青）

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