研究证明甘精胰岛素与癌症无关

　　在美国糖尿病学会(ADA)2012科学年会上报告的3项大规模管理数据库分析研究一致表明，与其他类型的胰岛素相比，每日使用甘精胰岛素(来得时)不增加任何类型癌症的发病风险，包括乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌或其他类型的癌症。

　　法国里昂国际预防研究院院长Peter Boyle 博士在会上称，2009年有4篇论文同时提出了甘精胰岛素与癌症相关的担忧，之后研究者、医生和患者一直都很担心这类药物对自身健康风险的影响。因此必须尽可能地就这些问题给出肯定的答案，否则会带来非常严重的后果。“我们最担心的是，到2030年全球将有超过5亿人患有糖尿病，其中许多人都需要使用胰岛素，如果不用则很可能过早死亡。如果我们不对胰岛素-癌症相关性进行更加系统的研究，在研究过程中不应用一些常识，那么我们将失去这类非常必要的药物来治疗糖尿病这一极其常见的疾病。”

　　Boyle博士是“北欧胰岛素与癌症研究(Northern European Study of Insulin and Cancer)”的主要研究者，这是迄今为止最大规模的评价甘精胰岛素和NPH胰岛素及其癌症相关性的登记库研究。这项研究加上会上报告的另外2项研究共纳入患者615，000多例，数据超过150万患者- 随访年。

　　Boyle博士在447，821例每日使用胰岛素的糖尿病患者中评估了甘精胰岛素与癌症之间的相关性。这项研究在5个国家开展：苏格兰、挪威、瑞典、丹麦和芬兰。这是3项研究中随访时间最长的一项，对使用甘精胰岛素的患者随访了3年，对使用其他类型胰岛素的患者随访了3.5年。研究比较了两组患者的癌症发生率：一开始就使用甘精胰岛素或者其他胰岛素的患者，以及从另一种胰岛素改为使用甘精胰岛素的患者。

　　研究期间，共出现了17,800例新发癌症病例。但分析结果显示，“无论是对每一种癌症单独分析，还是对所有类型癌症进行总体分析，我们都没有找到任何证据提示与其他类型的胰岛素相比，使用甘精胰岛素与癌症发病风险增加相关。即便不同国家在癌症发生率上存在一定的差异，但针对任何国家的风险分析都远远没有达到统计学显著性水平。”

　　来自各国研究中心的数据一致表明，与其他类型的胰岛素相比，使用甘精胰岛素的患者罹患结直肠癌的总体风险为0.86。

　　有关前列腺癌的结果一致性稍差。Boyle博士指出，这很可能是因为部分国家开展了许多前列腺癌筛查项目，“而某些国家事实上禁止开展PSA检查”。尽管如此，甘精胰岛素较之其他胰岛素的前列腺癌总体风险为1.11，仍然没有统计学意义。有关乳腺癌的结果也类似，甘精胰岛素较之其他类型胰岛素的总体相对风险为1.12。

　　研究者根据事先定义的探索性分析评估了肺癌和胰腺癌的发病风险。甘精胰岛素与其他类型的胰岛素相比，发生肺癌的总体相对风险为0.97，发生胰腺癌的相对风险为0.99。Boyle博士说：“所以我们没有发现任何问题。”

　　然后研究者又根据药物暴露时间的长短来分析癌症风险。乳腺癌是唯一一种提示了略微相关性的癌症类型，但结果却不统一。在大部分国家，乳腺癌的发病风险随着用药时间的延长而下降，但“来自苏格兰的数据却显示，用药时间越长，危险就越大。这两种结果实在差得太远，我们需要进一步详细分析”。

　　Boyle博士还指出，不过，上述矛盾结果也真实反映了采用大规模监测数据库预测药物-不良事件相关性所存在的问题。“这些管理数据库并不是为流行病学研究而设计的。我们只能尽量得出真实的有意义的结果。在这项研究中还有一些重要的零散信息是缺失的，比如我们不知道患者改变治疗方案的原因。”

　　美国凯撒医疗集团(Kaiser Permanente)的Laurel Habel博士也报告了类似的研究结果：暴露于甘精胰岛素不会导致癌症风险增加。这项研究是基于凯撒北加州和南加州医疗保险申报及编码数据库，共涉及115,000例糖尿病患者，其中100,000例使用NPH胰岛素，27,000例使用甘精胰岛素，12,000例两者都用。使用甘精胰岛素患者的中位随访期为2.3年，使用NPH胰岛素患者的随访期为3.6年。

　　Habel博士报告称：“没有任何证据提示甘精胰岛素使用者发生前列腺癌或结直肠癌的风险增加，无论是一开始就使用还是从其他治疗改为使用甘精胰岛素。”

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