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FDA批准Levemir成小儿糖尿病唯一适用药

2012-05-28生物谷
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核心提示:FDA批准来源于重组DNA的地特胰岛素用于治疗小儿1型糖尿病。Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。

  诺和诺德公司(Novo Nordisk)于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素(Levemir,insulin detemir)用于治疗1型糖尿病

  随其适应症的扩展,Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止,Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。

  《儿科糖尿病》(Pediatric Diabetes)主编Mark Sperling说,“Levemir新添适应症对低龄1型糖尿病患者的治疗方案是种有益补充。”

  研究表明Levemir对比中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)用于治疗2-5岁的1型糖尿病患者(n=82)有相当的治疗效果,FDA的批准正是基于对此结果的审核。

  同时,研究发现使用Levemir疗法的患者无一发生严重的低血糖事件,而使用NPH疗法中的3名患者有6例严重低血糖事件报告。

(责任编辑:李荆涛)

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