国家国家食品药品监督管理局为何紧急叫停“西布曲明”

　　背景：因西布曲明会给服用者带来患心脏病和中风的风险，10月8日美国食品药品监督管理局(FDA)发文责令以此为主要成分的雅培公司减肥产品“诺美婷”退出美国市场。10月30日，国家食品药品监督管理局发布通知：由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，国家食品药品监管局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　西布曲明到底是什么药物?为何减肥药会提高心血管疾病及中风的风险?还有其他的药物有类似的作用吗?为此，我们采访了中国药物滥用防治协会理事何日辉医生。

　　武警医院专家何日辉医生介绍，西布曲明在药理学上属于去甲肾上腺素和5-HT再摄取抑制剂，它通过抑制细胞对5-HT、去甲肾上腺素神经递质的双重再摄取作用，增加神经元细胞突触间隙内5-HT、去甲肾上腺素神经递质的浓度，从而增加生理过饱感，降低食欲;另外它还可以诱导产热作用，增加能量消耗，降低脂肪累积量。问题是这两种神经递质浓度增加后，除了前述的作用外，还会产生镇痛、调节情绪使人愉悦以及加快心率、升高血压等作用。因此，西布曲明只适用于单纯性的肥胖，而且不能用于有心脑血管疾病的人，否则可能导致心脑血管疾病加重，出现心肌梗塞、中风可能性增加，对于正常人也会增加心脑血管疾病的风险。

　　何医生说，其实临床上具有类似于西布曲明这种对去甲肾上腺素和5-HT再摄取双重抑制的作用的药物还有不少，最常见的是中枢镇痛药曲马多和新型抗抑郁药度洛西汀。这三种药物的药理作用机制非常相似，都是去甲肾上腺素和5-HT再摄取抑制剂，因此具有相似的临床作用：降低食欲，甚至恶心呕吐;产生镇痛作用;调节情绪使人愉悦。只不过是一种药物只是利用了其中一种药理作用，这样其他作用就成为副作用。如西布曲明是利用其抑制食欲的作用，但实际上它还有镇痛、调节情绪的作用，但是这成了它的副作用，这也提示我们西布曲明具有依赖性的潜力，长期大剂量滥用可以成瘾;曲马多是利用了其中的镇痛作用，但实际上它也有抑制食欲和调节情绪的作用，临床上我们已经发现许多青少年滥用曲马多的原因之一是利用了它的调节情绪作用，使人产生愉悦感，另外不少女生滥用曲马多的原因是利用了它的抑制食欲的作用，而且相比较含有西布曲明的曲美等药物，其价格非常低廉，这也促使了许多青少年女性滥用曲马多;抗抑郁药度洛西汀临床上利用了它调节情绪和镇痛作用的药理作用，成为治疗伴有疼痛症状的抑郁症患者首选药物，但是它也有抑制食欲的作用，只不过在治疗抑郁症时变成了副作用，从临床上来说它也具有减肥的效果。

　　何日辉医生说，人们对于去甲肾上腺素和5-HT再摄取双重抑制的药物的认识有一个过程。曲马多被当做新型中枢性镇痛药推向市场时，因为认为它作用机制不同于吗啡等传统的阿片类镇痛药，成瘾性轻微而镇痛作用强大被认为是开拓了镇痛的新领域，但是在我们国家使用的过程中，出现了大范围的滥用问题，尤其是青少年，主要是因为它除了镇痛作用外，还具有调节情绪使人愉悦以及减肥的作用，而许多青少年正是利用了这两种作用滥用成瘾，2006年8月份曲马多滥用成瘾事件在国内已经被媒体大量报道，在广州还出现了小偷被抓吃曲马多防止被打痛的事例，引发了很大社会关注，结果该药于2008年1月1日被国家药品食品监督管理局由处方药升级为二类精神药品进行管理;西布曲明被当做减肥药推向市场时，被厂家誉为目前全球科技领先的、具有奇特双重作用机理的、由SDA(国度药品监视管理局)同意在中国上市的第一个减肥药物。它的双重抑制作用更是被厂家誉为神奇减肥作用的起源，它的滥用成瘾性早就被一些专家警告过，但是没有引起社会的重视，今天是因为它的心血管方面的副作用而被厂家主动停止销售，如果继续在市场上长期推广下去，它被滥用成瘾的问题也早晚会出现。那么，现在对于新型抗抑郁药度洛西汀，我们在利用了它的调节情绪和镇痛作用而当做神奇的抗抑郁药使用时，如果对它的管理不严格，有一天可能也会出现被滥用之可能，被用来减肥或者获得愉悦。因此，我们在服用药物时，一定要清楚它的作用机理，避免长期服用，更要避免自行随意加量。同时，也呼吁我们国家的药品食品监督管理局在审批药物上市时，需要更谨慎，尤其是一种药物有可能在社会上被大范围服用时。

　　最后，何日辉介绍了他曾经治疗过的一例女性曲马多滥用成瘾患者，其滥用曲马多的原因就是为了减肥。何日辉医生记得很清楚，大约是2009年9月，一个大约20岁的辽宁女孩被她母亲带来看病，无精打采，面色苍白，没有一丝血色，非常消瘦，女孩个头大约1米65，但体重只有80斤。女孩当着妈妈的面陈述滥用曲马多的原因时，说是1年前由于一次外伤后服用曲马多镇痛，结果不小心上了瘾。但是，在后来做心理治疗的过程中，她对我们产生了信任后，才告诉我们真相：为了减肥!大约2年前，因为觉得自己很胖，其实她当时的体重也只有110斤左右，在朋友面前总觉得没有自信，四处打听减肥的方法。后来听一个朋友讲曲马多减肥效果很好，可以说是山寨版的“曲美”，效果很好，价格又非常便宜，因此就到药店买来吃。刚开始的时候每天大约2片，减肥效果的确很神奇，大约一个月后就减了10斤，只不过后来发现2片效果不明显，然后就开始加量，大约3个月后慢慢加到每天10多片，体重减到了90斤左右，她自己觉得很满意了，就停止了服用。没有想到的是，第二天开始出现严重的头痛、浑身酸痛、腹泻、发冷发热等躯体不适，网上一查才意识到原来自己对曲马多上瘾了，随后就开始了漫长的戒断-复发-再戒断-再复发的痛苦过程。大约是在来医院就诊前3个月，出现一次严重的癫痫发作，父母发现后再三追问之下才道出了实情。这个女孩在武警医院治疗了4周，经过全麻排毒、心理治疗和家庭治疗后，痊愈出院，随访至今仍很好，通过控制饮食和锻炼，体重控制在100斤左右，身体很健康，家庭也和谐了。

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