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奥美拉唑用盐配还是糖配?看完这篇不再开错医嘱

2020-08-25 00:00:03医学界
核心提示:注射用奥美拉唑钠配制后变成淡红棕色了,为啥?!

  质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs)是目前用于预防和临床治疗酸相关疾病的首选药物,在临床中应用广泛。

  PPIs类药物的注射剂分为静脉注射和静脉滴注两种给药途径,而在配置过程因溶媒、放置时间等因素,往往会影响药物稳定性,以致临床疗效大打折扣。

  下面,来看一个病例~

  注射用奥美拉唑+10%葡萄糖注射液,变色了?

  一例急性胰腺炎患儿,在静脉滴注注射用奥美拉唑(溶媒为10%葡萄糖注射液)时,溶液由无色透明突然变为淡红棕色,立即弃用[1]。

  注射用奥美拉唑变色(红、黄、紫、黑皆有可能)是临床的一个经常出现的问题。事实上,目前还没有发现因变色而引起的严重不良反应报道,但是注射液颜色一变,护士和患者家属脸色也会变,解释是一件很麻烦的事情,而且任何小小的纠纷都可能为未来的医闹埋下种子。

  所以为了防患于未然,我们需要了解,注射用奥美拉唑为什么会变色?哪些因素可引起变色?如何选择溶媒才能避免变色?接下来,我给大家一一道来。

  注射用奥美拉唑为什么会变色?

  奥美拉唑具有硫酰基苯并咪唑化学结构,这个结构的特点是稳定性受溶液的pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,总之,这个结构就是一个“脆弱分子”,说变就变[2]。

  特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象,变色后不能再继续使用。奥美拉唑多用冻干法制成粉针剂也从其稳定性考虑而做出的选择。

  注射用奥美拉唑粉针剂,每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg,除了奥美拉唑40mg,还有乙二胺四乙酸钠1.5mg和少量氢氧化钠,而这些“额外”的东西就是为了维持碱性环境以使得药品稳定[3]。

  再来看看溶媒的pH值:一般5%葡萄糖注射液的pH值为3.2~5.5,厂家一般控制在4左右,0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0,厂家一般控制在6。

  因此,注射用奥美拉唑在pH值较高的氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定。另外,当有时候用250ml或500ml大瓶液体作为稀释溶媒,稀释液仍有较强的酸性,而且静脉滴注时间较长,其中的奥美拉唑很容易发生结构变化,产生变色和逐渐聚合为絮状沉淀。

  五个因素可引起注射用奥美拉唑变色

  1.溶媒选择不当:选择葡萄糖注射液或果糖注射液作为溶媒,配有专用溶媒未选择专用溶剂[4]。

  2.互相代用:静脉推注与静脉滴注的奥美拉唑钠注射剂互相代用。

  3.序贯输液时未用冲管液冲洗输液通路:两组液体混合后,pH值降低,奥美拉唑钠分解,产生沉淀。

  4.不避光、药物放置温度高、输注时间长:奥美拉唑钠溶液不避光线使用,温度较高,40分钟即可变色。

  5.用含碘消毒剂时未彻底脱碘:碘制剂不小心混合奥美拉唑溶液后,会引起一系列反应而引起变色[5]。

  注射用奥美拉唑的溶媒选择三大纪律

  ■ 配有专用溶媒的应选择专用溶剂

  注射用奥美拉唑钠说明书规定,临用前将10ml专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其他溶剂溶解。专用溶剂为氯化钠的等渗灭菌水溶液,用适量氢氧化钠调节pH值,以保证本品在配制和使用过程中的稳定性。

  ■ 未配有专用溶媒的选用氯化钠注射液

  注射用奥美拉唑在pH值较低的葡萄糖注射液中,稳定性低于pH值较高的氯化钠注射液。建议使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒,具体药品应严格参照说明书使用。

  ■ 不可用果糖注射液

  注射用奥美拉唑在果糖注射液100ml中,立即有颜色变化,甚至出现浑浊,2小时时含量即下降至61.5%。故对合并糖尿病的患者,不宜用果糖注射液代替5%葡萄糖注射液,应以0.9%氯化钠注射液100ml作为稀释剂。

  其他注射用PPls的溶媒选择与注意事项

  1.严格参照药品说明书使用。

  2.如配有专用溶媒的应选择专用溶剂,无专用溶剂的宜使用0.9%氯化钠注射液100ml稀释。

  3.使用前首先应区分具体药品的静脉给药方式,明确是供静脉滴注还是供静脉注射使用,两者不可互相代替。

  4.兰索拉唑和艾普拉唑随时间推移,溶液pH下降容易析出沉淀,在静滴时必须使用带过滤器装置的输液器,兰索拉唑静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器[6]。

  5.PPIs容易受溶液pH值、光照、温度等因素影响,宜现用现配,注意输注时间。稀释后可室温保存,但应避光,同时应注意不同PPIs稀释后的保存时间不同[7]。

  6.序贯给药时应在输液后,用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管道,避免配伍禁忌的发生。

  7.所有PPIs注射剂使用中要密切观察外观,一旦出现颜色明显变化应及时停用。

  小结

  由于使用PPIs时溶媒选择不当、配制后保存不当、序贯给药时未用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管道等,临床上仍不时见到配制后的PPIs产品颜色变化的情况,导致疗效降低,不良反应增加,可能招致医患纠纷。使用注射用质子泵抑制剂前应严格按照说明书内容规定,选择适宜的溶媒、给药方法。

  参考文献:

  [1]刘志桢.奥美拉唑致溶媒变色1例报告[J].吉林医学,2010,31(1):65.

  [2]陈金玉.奥美拉唑注射液的变色原因分析及对策[J].医学综述,2012,18(24):4206-4208.

  [3]李冉,王雪娇,刘妍等.奥美拉唑钠相关变色反应原因分析及护理对策的研究进展[J].中华现代护理杂志,2015,21(21):2602-2603.

  [4]孙艳飞.注射用奥美拉唑在输液中的配伍稳定性及联合用药配伍禁忌性研究[J].北方药学,2017,14(9):190.

  [5]周陈西,刘孟娟.奥美拉唑的合理应用[J].中国药房,2011,22(8):762-763.

  [6]李靖,王亚妮,邓国祥等.常用质子泵抑制剂配伍稳定性文献分析[J].解放军药学学报,2018,34(3):254-257.

  [7]何娟,付书婕.近5年国内注射用质子泵抑制剂临床配伍禁忌的研究进展[J].临床医药文献杂志,2017,4(19):3740-3741.

  [8]张玉,赵杰,童荣生等.质子泵抑制剂优化应用专家共识[J].中国医院药学杂志,1-24.2020.

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