药石科技新增cGMP生产基地 任命章世杰博士为集团首席技术官

　　近日，南京药石科技股份有限公司（简称：药石科技，股票代码：300725）宣布与南京药晖生物科技合伙企业共同收购浙江博腾药业有限公司（简称：浙江博腾）。作为药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商，药石科技通过此次收购将新增浙江上虞cGMP生产基地，进一步加强药物分子砌块和关键中间体商业化生产能力，并实现质量体系升级。

　　同时，药石科技宣布任命原Agios Pharmaceuticals， Inc.工艺化学及原料药生产总监章世杰博士担任公司首席技术官，负责CDMO业务，全面提升工艺研发及生产能力，保障客户新药研发项目从临床前研究、临床研究到商业化阶段的顺利推进。

上虞生产基地

　　新增cGMP生产基地，实现产能与质量体系双升级

　　药石科技此次联合收购的cGMP生产基地位于浙江省杭州湾上虞经济技术开发区，收购完成将更名为浙江晖石药业有限公司，与山东谛爱基地一起成为药石科技两大中试及商业化生产中心。该生产基地于2014年建成，2015年12月投产，拥有先进的生产设施、符合国际规范的环保、安全及质量体系。上虞基地总面积达13.34万平方米，目前配备300-6300升反应釜近百台，总容量超过180立方米。多功能生产单元可实现不同条件下的各种化学反应及新技术。目前，上虞基地已为客户提供100多种非GMP及GMP中间体，用于临床前到商业化各个阶段，总量超过150吨。

　　药石科技在前期专注于新颖分子砌块的设计和合成，不仅积累了包含四万多个产品的分子砌块库，还培养出一批核心产品系列，随着客户项目的推进，与候选化合物一同进入到临床前和临床研究，以及商业化阶段。“在过去良好合作的基础上，客户对药石产品的需求不断提升，不仅体现在订单量级方面，对质量体系管理、持续稳定的供应能力以及成本控制更加关注。正是出于对客户需求的快速响应，促成了我们这次收购。”药石科技董事长杨民民博士补充，“上虞基地计划今年完成API生产线的改造，从而实现从分子砌块、中间体到原料药的一体化供应。”

　　凭借在分子砌块供应中所建立的产品优势和客户信任，以及不断提高的工艺研发能力，药石科技近年来业务快速增长。根据公司半年报显示，2018年上半年药石科技销售额近2.11亿人民币，同比增长72.83%，CDMO业务成驱动增长主要因素。产能扩张为公司持续快速增长提供了保障。

药石科技美国工艺研发中心

　　再添领军人才，带领CDMO业务快速突破

　　在加大产能投入的同时，药石科技也在不断完善工艺研发能力和CDMO业务管理体系。近日，公司新任命章世杰博士担任首席技术官，全面负责CDMO业务。在加入药石科技之前，章世杰博士在全球新药研发企业AgiosPharmaceuticals， Inc. 担任工艺化学及原料药生产总监。在推动Agios两款新药（Idhifa， Tibsovo）从临床前研究到最终通过FDA获批过程中，他带领CMC原料药团队主要负责管理原料药开发和生产，以及原料药部分的IND、IMPD、NDA等监管文件报备工作等。

　　“章世杰博士在新药开发领域拥有20多年资深经验，并作为股肱之臣成功推动两款新药上市。他的加入将带领药石科技CDMO业务快速突破，从客户需求角度出发，将药石科技工艺研发能力及质量管理体系提升至国际水平。”药石科技总经理董海军博士介绍。“目前，我们的高层管理团队人员几乎都曾在全球医药研发企业工作多年，覆盖了从药物发现、临床前、临床开发及商业化生产各个重要领域。”

　　在过去两年，药石科技已经组建了一支优秀的工艺研发团队，建立了一系列能力和关键技术，如：流式化学、生物催化、光化学、电化学合成以及氟化学等，并已成功应用到数十个客户项目中。除总部南京的工艺研发中心外，公司正在当地筹建一个占地近30000平米的全新研发中心。同时，为确保更优质、更快捷地向欧美客户提供服务，药石科技在美国宾州新建工艺研发中心，目前其一期项目已投入运营。

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