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基石药业与Blueprint Medicines宣布达成独家合作及授权协议

2018-06-0439健康网
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核心提示:在大中华区推进Avapritinib、BLU-554及BLU-667的临床开发与商业化;将Blueprint Medicines领先的临床项目与基石药业的本土优势强强联合;扩大BLU-554针对肝细胞癌的项目开发,包括将进行中的单药治疗试验引入中国,同时在华启动与CS1001联合治疗的概念验证试验;Blueprint Medicines将获得4000万美元的预付款,及不超过3.46亿美元的开发、上市和销售业绩的里程碑付款

6月4日,基石药业和Blueprint Medicines(纳斯达克股票代码BPMC)宣布达成独家合作及授权许可协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU-667的单药或联合治疗在中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。 

Blueprint Medicines是一家专注于靶向激酶药物研发、针对具有特定基因特征疾病的领先生物制药公司。基石药业是一家致力于研发新一代创新药物的中国生物制药公司。Avapritinib、BLU-554和BLU-667是由Blueprint Medicines研发的、具有高活性高选择性的在研激酶药物,且均已在具有特定基因特征的癌症患者中通过了临床概念验证。 Blueprint Medicines 将保留对相关产品在全球其他国家的所有权利。

  此项合作使基石药业获得三个临床阶段靶向药物在大中华区的独家权利,进一步强化了其产品组合。Blueprint Medicines则通过满足中国的巨大未满足患者需求,扩大了全球影响力。基石药业将凭借其在药品注册及本地资源网络的优势,推动授权产品在大中华区的单药及联合治疗的临床开发和商业化。

此外,两家公司计划在中国启动一项概念验证性临床试验,以评估BLU-554联合CS1001治疗一线肝细胞癌患者的效果,其中CS1001是由基石药业开发、在临床阶段的抗程序性死亡配体1(PD-L1)免疫治疗药物。

  “基石药业由拥有丰富的全球及本地开发经验的资深管理者组建而成,拥有一系列持续增长且互为补充的肿瘤产品组合,是我们在中国的理想合作伙伴,”Blueprint Medicines首席执行官Jeff Albers说道,“近年来,随着中国药品监管制度的改革及以基石药业为代表的创新性药企的涌现,我们相信此次前瞻性的合作将有助于增强我们满足大中华区患者需求的能力,同时助力avapritinib、BLU-554和BLU-667 的全球开发。全球超半数肝细胞癌新发病例在中国,我们十分高兴将在中国启动BLU-554的临床开发。”

  “我们很高兴能和专注高选择性激酶药物研发的业界领导者Blueprint Medicines合作,此次合作有望成为双方长期战略合作的第一步,”基石药业首席执行官江宁军表示,“目前的临床数据非常令人鼓舞,我们相信Blueprint Medicines的靶向治疗药物——avapritinib、BLU-554和BLU-667有望极大程度地改变中国胃肠道间质瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌和其他癌症的治疗方式。此外,基石药业拥有的丰富在研肿瘤药物产品管线使我们能够探索各种联合疗法,继而惠及全球患者。”

  根据协议条款,Blueprint Medicines将收到基石药业以现金形式支付的4000万美元预付款,并有资格收到约3.46亿美元里程碑付款,包括1.185亿美元的开发及上市里程碑付款和2.275亿美元的销售业绩里程碑付款。此外,Blueprint Medicines将有权按不同产品在大中华区的年度销售额向基石药业收取销售分成。

  根据协议条款,基石药业将负责执行相关授权产品在大中华区的临床开发和商业化。同时,基石药业将会承担授权产品在大中华区的开发费用,BLU-554联合治疗在大中华区的临床开发费用将由双方共同承担。

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