绿叶制药治疗老年性痴呆新药获德国临床试验批件

　　绿叶制药3月1日宣布，在研创新药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型（卡巴拉汀多天贴片）已获德国药品和医疗器械管理局批准，进行治疗阿尔兹海默症的临床试验。这是绿叶制药并购欧洲透皮释药业务后，在欧洲取得的研发进展。

　　卡巴拉汀多天贴片是公司中枢神经系统领域的重点产品，基于绿叶制药集团子公司Luye Pharma AG（绿叶制药德国）的透皮贴片研发平台开发。卡巴拉汀多天贴片设计为4天内持续释放卡巴拉汀，比已上市的卡巴拉汀单日贴片使用频率更低、更方便，有助于提高患者依从性。该产品及其制剂工艺拥有多项全球专利保护。

　　此前绿叶制药德国已在美国和欧洲上市了卡巴拉汀单天贴片，拥有产品研发及成功上市的良好记录。除德国外，公司还计划在美国、日本、中国及其他国家注册该产品。

　　Quintiles IMS Holdings资料显示，2015年卡巴拉汀的全球市场规模已达12亿美元。公司相信卡巴拉汀多天贴片具备良好的市场潜力，并将丰富公司在中枢神经系统的产品组合，提高在该领域市场竞争力。

　　除卡巴拉汀多天贴片之外，公司还有多个基于透皮贴片平台的在研新药，包括不久前获得CFDA许可，在中国开展研究的丁丙诺啡透皮贴片。公司相信，依托在新制剂研发领域的丰富经验、全球化的研发体系，以及业务整合能力和经验，未来几年有望陆续在全球上市多个透皮贴片产品。绿叶制药将一如既往把创新研发作为企业发展的长期驱动力，为全球患者提供高质量的创新产品和解决方案。

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