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常用中药饮片不良反应/事件综述--天南星饮片致19 例不良反应/事件

2017-02-28 18:40:59化工化学出版社
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核心提示:天南星为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星的干燥块茎。制天南星味苦、辛,性温。有毒。入肺、肝、脾经。功能为燥湿化痰、祛风定惊、消肿散结。主治中风痰壅、口眼?斜、半身不遂、癫痫、惊风、破伤风、风痰眩晕、喉痹、瘰疬、痈肿、跌扑折伤、蛇虫咬伤。

  天南星为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星的干燥块茎。制天南星味苦、辛,性温。有毒。入肺、肝、脾经。功能为燥湿化痰、祛风定惊、消肿散结。主治中风痰壅、口眼?斜、半身不遂、癫痫、惊风、破伤风、风痰眩晕、喉痹、瘰疬、痈肿、跌扑折伤、蛇虫咬伤。《中华人民共和国药典》(2015版)建议用量制南星3 ~ 9克,外用生品适量,研末以醋或酒调敷患处。孕妇慎用,生品内服宜慎[1]。

  检索CNKI中1950年至2014年5月发表的有关天南星不良反应/ 事件文献,剔除综述文献、重复病例报告等,共计6篇[2-7]病例报告文献,涉及病例19例,最早4例报告于1962年。具体情况见表35-1。

  表35-1 病例文献统计

  发表时间文献数量病例数发表时间文献数量病例数

  1962 1 4 1995 1 1

  1964 1 3 1997 1 9

  1973 1 1 2004 1 1

  一、患者情况

  19例不良反应/事件中,性11例,女性5例,3例性别不详。报道文献大多无患者年龄的具体记载,具体年龄不详16例,其中青年4例。另外4岁、5岁、42岁各1例。

  二、用药情况

  1.原患疾病

  天南星可消肿、散结,治疗瘰疬、痈肿,治疗恶性疾病以毒攻毒,用量偏大,因此9例原患疾病为恶性肿瘤,1例患者为风湿病,其余患者均为误食生南星,详细情况见表35-2。

  表35-2 原患疾病统计

  原患疾病病例数

  恶性肿瘤9

  误食9

  风湿病1

  2.用药剂型

  这19例病例中,有9例为误食生天南星,10例服用了生南星的复方水煎剂。因天南星有毒,内服需用炮制品,但临床上有不少因求生品之功效而不经炮制进行使用,甚至有一些专家学者也极其推崇应用南星生品。

  3.用药剂量

  《中华人民共和国药典》(2015版)建议制天南星用量为3 ~ 9克,生品内服宜慎。本文所述10例入煎剂病例均为生品入药,剂量为12 ~ 90克,全部超出建议用量,又多用大剂量(以大剂量生南星作恶性肿瘤用药临床观察)。9例患者因误食生南星,故用药剂量不详。

  10例天南星入煎剂的具体用药剂量详见表35-3。

  表35-3 用药剂量统计

  剂型用药剂量病例数备注

  复方煎剂

  12 克1 与30 克生川乌合用

  50 ~ 70 克6 肿瘤晚期患者

  71 ~ 90 克3 肿瘤晚期患者

  三、不良反应/ 事件

  1.不良反应/事件的发生时间

  本文所收集到病例全部为生天南星,尤其是误食后发生不良反应/事件的时间非常迅速,9例在10分钟之内,大多数是在咬食后即刻出现。入煎剂的9例患者未记录具体发生时间,另外1例与生川乌合用,服药后0.5小时发生。

  2.不良反应/事件的主要表现

  生天南星中毒后主要表现为对上消化道黏膜的刺激,甚至出现黏膜坏死脱落[8]。严重者可出现昏迷,发热;与生川乌合用病例出现严重心律不齐(室速)、室颤[2],皮肤过敏出现皮疹与瘙痒[3],另可见运动性失语,幼儿中毒可出现智力发育迟钝[4]。大剂量天南星入煎剂治疗肿瘤的9例患者出现的不良反应比较轻微,仅见舌尖发麻,口腔灼痛,胃脘不适,头晕头痛,皮疹瘙痒等症状[3]。具体不良反应/事件的症状表现与病例数详见表35-4。

  表35-4 天南星饮片不良反应/ 事件的主要表现

  不良反应类型主要表现病例数

  消化道黏膜刺激症状

  口舌麻木、疼痛10

  口腔黏膜糜烂/ 坏死6

  舌体、咽喉水肿8

  味觉丧失、声音嘶哑4

  张口困难4

  呼吸困难2

  咯血/ 呕血/ 大便潜血2

  神经系统症状

  运动性失语4

  头晕头痛3

  昏迷、言语不清2

  智力发育迟钝1

  皮肤过敏皮疹或皮肤瘙痒2

  另有记载唐氏用生南星、生半夏水泛为丸,治疗冠心病50例,有46例出现以食欲减退、上腹不适为主的消化道反应[11]。

  四、治疗与预后

  1.治疗

  生天南星以黏膜刺激为主,中毒后可急煎姜汁喂服,还可用生姜渣外擦口唇肿大部位[6],已经证实姜可解南星毒,有利于缓解症状,改善预后。症状不严重的患者可停药,出现皮肤瘙痒等过敏症状的避免再次接触过敏源。或者延长煎煮时间,有报道称煎煮沸腾后4小时,患者未再发生不良事件[3]。病情严重出现昏迷、心率失常的患者当对症处理,施以急救。

  2.预后

  19例患者中,13例经停药、延长煎煮时间、紧急处理后全部痊愈出院,4例经口服生姜汁,症状消失[6]。1例转入精神病院经电休克治疗后恢复语言功能[5]。另有1例患儿误食天南星中毒后造成智力发育迟钝[4]。

  五、外用复方南星止痛膏引起不良反应

  有文献报道外用复方南星止痛膏发生过敏反应32例。故在使用复方南星止痛膏时应注意患者是否对天南星过敏,避免不良反应的发生。

  1例患者女,35岁,因背痛局部外贴复方南星止痛膏,后背部皮肤出现丘疹,并逐渐向躯干、四肢皮肤蔓延。停药,经抗过敏、清热凉血、止痒等对症治疗,症状明显减轻,随访时患者痊愈[8]。

  1例患者女,48岁,因颈椎骨质增生,处以复方南星止痛膏外敷治疗,贴药约10分钟,突感全身发热,面部潮红,呼吸困难,声音嘶哑。取下贴剂,约15分钟症状消失。经患者同意继续贴敷,贴后不到8分钟,上述症状再现,遂取下贴剂,约40分钟症状自行消除[9]。

  另有30例患者因使用复方南星止痛膏局部皮肤发红发痒、起小水疱,应用生姜涂擦患处,皮肤损害很快缓解。组方中生天南星、生川乌辛热燥烈皆为大毒之品,故复方南星止痛膏的不良反应实为生天南星、生川乌所致[10]。

  六、讨论及临床合理用药建议

  天南星化痰散结,现代研究发现因含有D-甘露醇等抗肿瘤成分,为临床常用有毒中药。生品毒性大,不建议入汤剂,炮制后毒性减小。有研究证实天南星所含毒性成分为一种特殊晶型的针晶复合物,具有强刺激毒性,可产生严重的刺激性炎症反应。毒针晶主要由草酸钙、蛋白组成,其刺激性作用来源于针晶中的凝集素蛋白。加热后这种凝集素蛋白的致炎性明显降低[12],所以制天南星的毒性比生品大大降低。另外,用大剂量生天南星煎服治疗恶性肿瘤所发生的9例不良事件,7例经延长煎煮时间至沸腾4小时以上,未再发生不良事件[3] 也可证实久煎有助于减少天南星毒性。

  综上所述,生天南星虽效果比制品显著,但要以安全为首,若因特殊原因使用生品也务必延长煎煮时间并密切观察,以策安全。另外,有接近一半病例是因为误食中毒,针对这种情况,要加强宣传,一旦发生可以迅速采用大剂量生姜汁进行急救,避免更严重的问题发生。

  参 考 文 献

  [1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2015版 一部). 北京:中国医药科技出版社,2015.

  [2] 林鹏洲与魏少君. 1例服用致死剂量生川乌和天南星患者抢救成功. 中国中西医结合急救杂志,2004(1):52.

  [3] 徐伯平. 大剂量生南星煎服的临床毒性观察. 新中医,1997. 29(2):35-36.

  [4] 邵维增. 刘表球. 天南星中毒引致神经智力发育障碍一例. 新医药学杂志,1973,9 :9.

  [5] 孙溪宾与陈明. 姜汁治愈南星中毒四例报告. 中医杂志,1962(11):38.

  [6] 夏俐俐,周铮. 生姜解救生南星中毒浅析. 浙江中医药大学学报,1995(5):44.

  [7] 范尚坦,李金兰,肖华,等. 生天南星的毒性与用法. 中国中医药信息杂志,2003,10(7):76-77.

  [8] 殷秀惠,李列红,台琪瑞. 复方南星止痛膏致过敏性紫癜1例. 中国临床药学杂志,2009,18(3):174.

  [9] 章成全. 外用复方南星止痛膏致过敏反应1例. 海峡药学,2001,13 :83.

  [10] 张源,王金葵. 复方南星止痛膏常见不良反应的处理. 中国民间疗法,2004,12 :44.

  [11] 江苏新医学院编. 中药大辞典(上册). 上海:上海人民出版社,1977 :332.

  [12] 刘先琼. 天南星科有毒中药凝集素蛋白与毒性的相关性研究. 南京:南京中医药大学. 2012.

  本文摘自化工化学出版社出版,戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。

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