芭黎雅携手莲见开创世界级细胞免疫研究

　　日前，在瑞典斯德哥尔摩，2016年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，授予日本分子细胞生物学家大隅良典，以表彰他在细胞自噬机制研究中取得的成就，日本在细胞研究领域已经走在了世界前面。“在日本细胞生物学领域里像大隅良典的人很多，拥有世界级水平、代表日本细胞免疫研究、治疗领域最高水平的莲见贤一郎先生，也值得国内同行学习借鉴。”芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦如此对媒体透露。

　　赵子旦表示，为了填补国内细胞免疫领域研究的空白，引入国际顶级的细胞免疫研究机构，不久前，芭黎雅医美抗衰老中心联手全球领先的免疫抗衰机构——日本东京K101国际抗衰中心，成立了莲见·芭黎雅国际抗衰中心，共同研究自体细胞免疫治疗的方法，这是中国首个与国际顶级机构联手成立的国际抗衰研究中心，此举也将填补国际在该领域的研究空白。

　　新的发现使生命更美好

　　在诺贝尔生理学或医学奖章的背面，刻画了拿着一本打开书的医学之神，正在从岩石中收集泉水，为生病的少女解渴。奖章上刻有一句拉丁文，翻译为：新的发现使生命更美好。

　　继药物治疗、手术治疗后，第三类疾病治疗手段——生物细胞治疗在近30年里取得了飞速发展，目前已经成为生命健康领域的发展热点，也是未来临床治疗的重要发展方向。

　　莲见在日本开创的细胞免疫疗法领域的研究更具前瞻性，他们的新发现让很多病人“生命更美好”。据莲见贤一郎介绍，莲见一家两代对免疫抗衰、免疫癌症治疗有近70多年医疗临床经验，70多年中，莲见抗衰细胞免疫治疗已经成为众多日本明星、日本皇族的保养方式。他说，细胞是人体的基本单位，莲见技术是能从细胞下手解决病症的医疗技术，莲见抗衰细胞免疫治疗的前身是免疫癌症治疗。他对莲见细胞多次研发升级，推出了免疫辅佐剂、pre-HITV自体活化细胞、HITV免疫细胞等多种类型，使得莲见细胞更好的适合现代人体的需求。

　　细胞免疫治疗这一备受瞩目的前沿技术，引起了学者们的热议。据中国科学院院士、实验血液学家、细胞生物学家吴祖泽介绍，我国每年有约一亿人需要进行组织修复和再生治疗，巨大的需求极大促进了我国细胞治疗临床应用研究的发展，国际间医疗科技创新平台不断更新，细胞治疗加速发展、基因治疗新技术不断涌现。

　　免疫治疗是通过体外方式补充或者强化体内原有的免疫系统，来治疗疾病的一类方法。专家指出，细胞免疫治疗是一种复杂的医疗技术，在细胞提取、扩增、回输的每一步都需要严格的质量控制。

　　细胞免疫研究的春天

　　目前根据CIC灼识咨询的数据，截至2016年4月，在Clinicaltrials.gov登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验数目仅次于美国，为37个，占全球注册的CAR-T临床总数的25%。在这其中包括中国解放区总院、仁济医院、第二军医大学在内的13家医院组织以及包括科技生物医药、上海吉凯基因化学技术有限公司在内的6家第三方技术服务机构。

　　“我认为，细胞免疫治疗相关的临床实验进展不会停滞，因为这个产业是未来的发展方向。”对此，美国杜克大学医学院免疫系教授李启靖认为，对待这一新兴技术，不必盲从、需要理性。

　　业内人士表示，目前细胞免疫治疗概念A股公司近20家，均没有正式投入临床应用的细胞免疫治疗技术，仍处于临床试验或试验前的研究阶段。根据统计，近年来，多家上市公司、新三板公司投身细胞免疫治疗领域屡见不鲜。海欣股份、安科生物、冠昊生物、中珠控股、大承医疗等公司均与国内外研究机构合作，开展细胞免疫治疗技术研发。上市公司竞相布局“细胞免疫”相关领域，其中不乏“开能环保”、“姚记扑克”这样的非医学领域上市公司。

　　中珠控股控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与美国 TNI生物技术有限公司合作，共同开发针对胰腺癌的抗癌药物“中珠1018”的临床前研究。“中珠1018”已在美国完成了Ⅰ、Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验正待FDA审批。

　　海欣股份控股子公司海欣生物技术与第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”，是中国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局正式批准临床试验的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目于2012年7月获得了国家食药监局(CFDA)的Ⅲ期临床试验批件，也是目前唯一由CFDA监管的细胞免疫治疗项目。

　　对此，芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦表示，芭黎雅医美联手日本的免疫抗衰机构——日本东京K101国际抗衰中心，成立了莲见·芭黎雅国际抗衰中心，就是要携手国际顶级机构共同研究自体免疫细胞治疗，提升国内在该领域研究疲软的局面。

　　莲见贤一郎在接受采访时介绍说，莲见家族早在上世纪40年代就开始了在该领域的探索，成为细胞疗法的首创者，领先包括美国在内的发达国家半个多世纪。

　　赵子旦说：“以莲见教授为代表的自体免疫细胞治疗已经在日本率先取得成功，抢占了世界医疗发展的制高点。目前，国内需要先进的医疗产品，抗衰、排毒、预防癌症的产品供不应求。我们聚焦在探索生命、感恩生命，把先进的技术、先进的医疗产品带入中国，促进国内细胞免疫治疗的技术发展，努力追赶欧美、日本等发达国家。”

　　国际细胞研究风起云涌

　　细胞是生物体结构和功能的基本单位，国际著名生物学家Wilson于1925年提出，一切生物学关键问题必须在细胞中寻找；国际知名营养学家雷蒙德·弗朗西斯最伟大的发现是：人类只生一种病，那就是细胞的病。

　　英国最新研究显示：细胞免疫疗法对治疗癌症效果显著。英国专家表示：“未来可以应用细胞免疫疗法研究出新的医疗产品。”

　　据了解，国外的细胞治疗技术是按照药品管理，须严格进行一二三期临床试验。美国现已批准了两个肿瘤免疫治疗的产品上市，包括Dendreon公司研发的Provenge，用于治疗前列腺癌；以及Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)公司针对“细胞毒性T淋巴细胞抗原-4”(CTLA-4)的单克隆抗体Yervoy，用于治疗转移性黑色素瘤。

　　目前国内细胞免疫治疗研究进展缓慢。对此，清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽认为，欧美、日本的细胞治疗公司多重视核心技术的开发和规范的临床研究，而国内的免疫治疗行业多是模仿和跟踪，缺乏原创的理论和技术。

　　目前国内按照“第三方医疗技术”由卫计委来监管免疫细胞治疗，而美国则是由FDA按照细胞类型的差异进行审批；欧洲是按技术审批，日本是备案制。细胞免疫治疗技术复杂，种类多、差别大，对监管能力提出了挑战。对于目前国内细胞治疗市场的未来发展，业内人士预测，卫计委将出台具体规范，更严格规范正在加紧制定中。

　　清华大学原生命科学与医学研究院院长赵南明院士在接受采访时表示，目前是规范我国细胞治疗监管的最好时机，也是行业健康发展重要的转折点。国家有关部门正在起草行业规定，从草案看规定非常严格，门槛定的也比较高，把滥竽充数的企业踢出去，让有技术优势的企业成长起来。“我希望标准越严格越好。任何一种医疗技术，安全是前提，疗效是最终目的。”

　　“对于已经有大量资金和技术布局的企业和机构而言，大家更关心的是，实现整个行业的发展。”芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦说。她透露，今后莲见·芭黎雅国际抗衰中心将在杭州、东京等地开启细胞免疫抗衰的一些列研究与实践。

　　开启细胞界的“莲见世界计划”

　　芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦介绍说，芭黎雅医美的抗衰“莲见世界计划”是与日本东京K101国际抗衰中心的系列合作。

　　据介绍，莲见家族创办了日本免疫治疗的东京圣之丘医院。2000年起，莲见贤一郎博士受邀成为美国马里兰大学教授，莲见和美国科研学者共同研究证实：莲见免疫抗衰细胞的免疫辅佐剂可以诱导树状细胞的成熟化生理活性。

　　早在1931年，日本的莲见喜一郎（莲见贤一郎父亲）开始了癌病毒的研究工作。据资料记载，在半个世纪以前，人们认为世界上不存在癌症疫苗，他被学会视为异类。终于在1948年，莲见喜一郎成功研发出了莲见疫苗。从此，细胞免疫科学研究改变了世界医学界的研究方向。

　　莲见细胞免疫疗法经历半个多世纪的临床和实验，已经成为全球细胞抗衰领域的技术领先者。莲见细胞技术被《科学》、《自然》等杂志评为21世纪生物科学领域最具发展前景的技术，在抗衰老领域又被称为：储存在身体中的“抗衰老黄金”。

　　莲见贤一郎被美国马里兰州立、托马斯?杰斐逊两个世界一流学府聘请为特邀教授，诺奖得主Ralph Marvin Steinman博士和美国前国务卿基辛格重金为其专门设生物实验室，希望将莲见细胞医疗技术引进美国。

　　同时，莲见细胞与台湾大学医学院开展合作，将其广泛应用于临床，在经治患者中取得70%的有效治愈率，震惊台湾，也再次验证了莲见细胞免疫治疗的安全性、可靠性与有效性。

　　赵子旦说：“在细胞免疫治疗方面，芭黎雅医美抗衰老中心的‘莲见世界计划’将在国内掀起对抗衰的研究，不仅带来国际最先进的技术，也为国内医疗与抗衰领域带来新的发展契机。芭黎雅医美将整合来自日本、美国、韩国、台湾等世界顶级技术，打造国际一流医疗与抗衰机构，让中国的细胞免疫治疗技术接轨国际。”

　　细胞免疫治疗是未来方向

　　国家级名中医、著名肿瘤专家吴良村教授表示，通过抽血提取患者体内不成熟的免疫细胞，在实验室中进行活化培养后，回输到患者体内，以期达到杀灭和抑制癌症复发转移的治疗方法。在理论上，这个方法简便安全，无毒副作用，也不会伤及正常细胞。

　　业内人士也表示，每位患者的情况不同要采用不同细胞，不同的输注剂量和不同的治疗方案。如果细胞质量和数量不能做到很好的质控，往往不能取得满意的效果。细胞免疫治疗的实施需要研究型医生和免疫专家的配合。

　　在技术上，细胞免疫治疗与放化疗的区别在于，放化疗是通过化学药水、试剂杀死体内的癌细胞，在这个过程中正常细胞及免疫细胞也会被杀死，病人的抵抗力会减弱，而往往化疗结束并不意味着治疗结束，因为有部分癌细胞可能在休眠，存在着之后被激活的可能，仍然需要依靠体内的免疫细胞来对抗。

　　而细胞免疫治疗则恰恰相反，它主要是通过培养患者体内的健康卫士细胞来攻击体内的癌细胞，增强患者的抵抗能力，并不会对患者自身的正常细胞造成影响。

　　那么，国际顶级的莲见细胞有何独特之处？

　　莲见贤一郎介绍说：首先，莲见细胞半个世纪的临床对象是东方人，大量的临床实践会更适合东方人体质；其次，采用莲见自己独创的仪器设备和提取技术，细胞提取、分离更加精准，保证了细胞的纯净度；第三，细胞培养液的改变，他们摒弃了最早由莲见喜一郎发明的动物体培养液稳定性较弱的缺点，目前采用自己独有的植物培养液，其性质更加稳定。

　　芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦解释说，细胞免疫治疗是将患者的免疫细胞分离出来，应用生物技术在体外对患者自身的细胞进行筛选和改造，“把一部分细胞‘选拔’出来，培养成‘优势部队’，然后再把它们回输到患者体内，让他们有目的、有组织的去消灭癌细胞。”

　　对此，清华大学原生命科学与医学研究院院长赵南明院士表示，“目前我国已经落地的绝大多数医院正在做的细胞免疫治疗技术依旧比较落后。但我们需要不断扩大临床试验，细胞免疫治疗才能产业化。”

　　赵子旦透露，其团队依托国内丰厚的医院、医疗机构资源，将开展细胞免疫治疗的研究和试验，并加快对其研究成果进行商业转化。目前莲见·芭黎雅国际抗衰中心已经拥有2位院士、30多位国家级名医参与实验研究。由科学家组成的团队包括诺贝尔生理学、医学奖获得者、国际知名人士等。团队将积极研发目前世界最先进的细胞免疫治疗技术。

　　赵子旦还透露，下一步其团队将开展精准细胞抗衰的医学研究实验，从精准医学角度出发，发现更多诊断和治疗手段。目前，其团队正筹备把免疫细胞治疗的研究成果产业化，开发出更多的新技术和新产品。“尽管国内细胞免疫治疗正处于低迷期，但我们对它的发展和产业化充满信心，细胞免疫治疗是未来医疗的发展方向。”

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