甘李药业牵手药明康德国际化进程再提速

　　甘李药业股份有限公司和无锡药明康德新药开发有限公司全面战略合作意向书签署仪式近日在北京举行，甘李药业首席科学官邹晖表示，合作的开展对甘李药业走出国门走向世界意义非凡。

　　甘李药业作为国内唯一一家可以产业化生产、销售第三代胰岛素的企业，不仅在国内胰岛素行业处于领先地位，同时其生产的第三代胰岛素——甘精胰岛素，已经开始在美国注册的临床一期试验，成为国内首家在美国进行临床试验的生物大品种制剂，此次与药明康德牵手，将极大的促进甘李药业“走出去”的进程！

　　据了解，甘李药业在于药明康德签署全面战略合作意向书之前，双方已经有过多年深入而广泛的合作。在甘精胰岛素欧美注册过程中，甘李药业与药明康德测试事业部位于美国新泽西的分析中心进行了深入合作，内容包括动物学毒理动力学实验，免疫原性实验以及临床试验的代谢动力学分析、免疫原性分析等。

　　药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域客户提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。药明康德测试事业部的服务涵盖分析化学、药代动力学、药效学、毒理学、生物分析、医疗器械测试及抗体定制和试剂生产等。国际化的专业技术团队，高标准的实验室能力，严格的知识产权保护，以及全球认可的质量管理体系，使药明康德测试事业部成为全球药物研发进程强有力的助推器。

　　作为两家可以代表国内生物制药研发最高水平的企业，此次甘李药业牵手药明康德意义非凡，甘李药业副总经理宋维强表示：随着甘李药业与药明康德合作的广泛开展，我们双方都认同我们需要进一步提升合作层级，共同创造双赢局面。因此，此次我们协调双方资源，共同签署全面战略合作意向书。今后，甘李药业将会充分利用药明康德在药物研发的全方位高质量技术平台，全面整合药明康德丰富的药品开发经验，加快加大新药研发投入，特别是一类创新药物的研发，从而为患者提供高质量的药品和服务。

　　针对此次双方合作的前景，宋维强表示：甘李药业以后每年的研发投入肯定会持续增长，也会提供越来越多的优质产品和服务，满足患者对健康的需求。相信药明康德也通过战略合作，取得更好的发展业绩。

　　甘李药业根据先进的“分子内伴侣理论”，运用全新的生物学技术，自主开发研制出生产人胰岛素及其类似物的新技术，该技术已在中国、美国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、日本、欧盟等20个国家授予发明专利权。该专利技术所构建的胰岛素类似物及其表达系统优于上述国外胰岛素生产厂家，而该专利技术产品的成本远低于国外同类产品。

　　凭借技术及成本优势，甘李药业的国际市场拓展迅速，截止到2015年底，甘精胰岛素已经成功进入亚洲及美洲的多个国家，覆盖了绝大部分的新兴市场。甘李药业国际业务副总经理都凯在接受媒体采访时曾表示：公司重组胰岛素类似物产品主要出口国包括墨西哥、巴基斯坦及泰国等胰岛素产品市场需求庞大但生物制药产业起步较晚的国家。此外，在印度这样的生物制药产业发达的新兴市场，甘李药业也凭借着过硬的质量，成功占据了一席之地。

　　为了能够成功进军欧美市场，甘李药业组建了空前强大的科学家团队，由“千人计划”专家邹晖担任首席科学官。在完成Ⅰ期临床之后，甘李药业将在美国和欧盟国家开展Ⅲ期国际多中心临床试验，以确立甘精胰岛素在治疗I 型和II 型糖尿病上，与原研药有一致的安全性和有效性，并最终获得FDA的批准，实现甘精胰岛素产品在欧美主流市场占据一席之地。

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