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谁将成为下一批重大疾病用药的大降价产品?

2016-06-03新康界
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核心提示:国家第一次药品价格谈判选择了患病人群大、疾病危害大、纳入到了临床一线治疗指南的替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼这3个有代表性的药品,而且本次降价采用谈判方式,而非之前招标采购中通过硬性指标来降价,且3种药品的降价幅度均超过50%,正面示范效应巨大。

  5月20日,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,其中涉及3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(GSK韦瑞德),非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(AZ易瑞沙),最终完成了降价谈判。与之前公立医院的采购价格相比,替诺福韦酯月均药品费用从1500元降至490元,降幅67%;埃克替尼月均药品费用从15000元降至7000元,降幅54%;吉非替尼月均药品费用从12000元降至5500元,降幅55%,与周边国家(地区)价格趋同。

  国家第一次药品价格谈判选择了患病人群大、疾病危害大、纳入到了临床一线治疗指南的替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼这3个有代表性的药品,而且本次降价采用谈判方式,而非之前招标采购中通过硬性指标来降价,且3种药品的降价幅度均超过50%,正面示范效应巨大。那么,接下来其他高价的、刚性治疗的、尚未进入国家医保的药品也或将陆续加入国家药品价格谈判的行列中来,具体可能会是哪些产品呢?

  本文从重大疾病入手,借助康德乐网上商城的药品销售情况,并综合各地大病保险病种,筛选了治疗20种重大疾病(儿童白血病、先心病、末期肾病、乳腺癌、宫颈癌、重性精神疾病、耐药肺结核、艾滋病机会性感染、血友病、慢性粒细胞白血病、唇腭裂、肺癌、食道癌、胃癌、I型糖尿病、甲亢、急性心肌梗塞、脑梗死、结肠癌、直肠癌)的高价且未纳入医保的药品,以期找出可能参与下一次国家药品价格谈判的产品。

  通过筛选,我们找出了治疗7种重大疾病的18种药品,每个药品的日均药费均在100元以上,其中,有4个国产药品,14个进口药品,具体筛选结果如下:

  

  治疗重大疾病的高价、未纳入医保的药品 数据来源:康德乐大药房

  注:药品价格筛选条件为日均药品费用约大于100元(纯手工筛选,可能存在遗漏)。

  在筛选出的这18种药品中,再根据该类药品的市场研发情况对其参与下一次国家药品价格谈判的可能性进行分级,星级越高表示参与的可能性越大。

  第一类:国内已有多家企业拿到生产批文,目前仍有多家企业的仿制药生产申请正在审评中,市场经济激烈。

  可能指数:★★★

  ①盐酸厄洛替尼片:去年底至今年年初国内19家企业拿到仿制药生产批文,目前仍有8家企业的仿制药生产批件申请正在审评中。

  ②注射用培美曲塞二钠:国内已有13家企业拿到26个生产批文,目前仍有13家企业的仿制药生产批件正在审评中。

  ③注射用唑来膦酸:国内已有8家企业拿到生产批文,目前1家企业仿制药生产批件正在审评中,1家企业化药3.4新药临床批件正在审评中。

  ④注射用盐酸吉西他滨:国内已有14家企业拿到23个生产批文,目前17家企业的仿制药生产批件正在审评中。

  ⑤注射用胸腺法新:国内已有6家企业拿到生产批文,目前18家企业的仿制药生产批件正在审评中。

  ⑥替吉奥胶囊:国内已有3家企业拿到5个生产批文,目前6家企业的仿制药生产批件正在审评中。

  ⑦达沙替尼片:国内正大天晴已拿到3个生产批文,目前6家企业的仿制药生产批件正在审评中,1家企业的化药3.1新药生产批件正在审批中。

  第二类:目前国内生产批文很少或没有,但有少量仿制药/新药生产(或临床试验)申请在审评中。

  可能指数:★★

  ①注射用曲妥珠单抗:目前国内没有生产批件,正大天晴的治疗用生物制品2 新药临床批件正在审评中。

  ②甲苯磺酸拉帕替尼片:今年年初4家企业的刚获得仿制药生产批件。

  ③贝伐珠单抗注射液:目前国内没有生产批件,正大天晴、上海恒瑞医药2家企业的治疗用生物制品2新药正在审评中。

  第三类:目前国内生产批文没有或很少,且没有在审评中的仿制药/新药申请。

  可能指数:★

  酒石酸长春瑞滨软胶囊:江苏恒瑞1家企业已拿到生产批文,目前没有在申请中的仿制药。

  醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、拉替拉韦钾片、注射用重组人凝血因子VIII——3个产品均依靠进口,且目前国内没有正在申请中的仿制药。

  氯氧喹胶囊、小牛脾提取物注射液 ——2个产品目前国内分别只有1家企业拿到生产批文,且均没有正在申请中的仿制药。

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