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除了华法林 还有它们!FDA批准4款抗凝血剂

2015-10-2039健康网
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核心提示:目前心房纤颤患者心律问题的治疗要点主要是通过防止血液凝块的形成,降低中风的风险。一般通过服用抗凝血剂进行控制。在四款新药获批之前,华法林作为抗凝血剂一直被广泛的使用。

  近日,美国食品药品监督管理总局(FDA)指出,超过300万美国人有心房纤颤等问题导致心律不齐。心房纤维性颤动可以产生心悸,气短,头晕以及胸痛。不过,最主要的问题是,心房纤维性颤动会导致心脏血液凝块的形成,因而导致中风

  心房纤颤是异常心律最常见类型之一。当心脏的两个上腔(心房)不能适当地收缩时,允许血液形成凝块时发生,凝块可能脱落和至大脑或身体其他部分。有心房纤颤患者经受一个异常,不规则和快速心跳。

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除了华法林 还有它们!FDA批准4款抗凝血剂

  目前心房纤颤患者心律问题的治疗要点主要是通过防止血液凝块的形成,降低中风的风险。一般通过服用抗凝血剂进行控制。在四款新药获批之前,华法林作为抗凝血剂一直被广泛的使用。

  华法林适用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。仅口服有效,并且起效慢而药效持久,需要迅速抗凝时,并不建议使用。并且华法林的抗凝血效果必须仔细监控和定期验血。如果用量太小,华法林将无法防止中风;如果用量过大,它会导致过量出血。因此,华法林的剂量必须仔细调整,以保持血液稀释效应在正确的范围内。

  自2010年以来,FDA已经批准了四个新的口服抗凝药物Pradaxa(dabigatran)、Xarelto(rivaroxaban)、Eliquis(apixaban)以及Savaysa(edoxaban)。

  临床试验的基础上,包括来自世界各地的50000多名患者,FDA认为这四种药物疗效等同于华法林,可用于预防中风,这些药物甚至比华法林更加有效。值得注意的是,这四款药物相对于华法林而言,重度出血的可能性较小,患者服用更加安全。

  Pradaxa是勃林格殷格翰开发的一款新型抗凝血药物,该药是继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药.Pradaxa具有口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等优点。

  Xarelto由拜耳和强生公司合作开发,数据显示,Xarelto降低了ACS患者的心脏病、中风及心血管死亡的风险。事实上,当Xarelto被添加到标准血栓克星疗法中时,使用Xarelto后,患者死亡的风险下降了30%以上。

  Eliquis由辉瑞以及百时美施贵宝进行共同销售,是一种新颖的抗凝剂,是一种口服型Xa抑制剂,属于新型治疗手段。在此前的临床试验中,ELIQUIS的试验药效明显优于华法林抗凝血剂,可有效降低中风、大出血以及全因死亡的现象。

  今年1月,第一三共制药的抗凝血剂Savaysa获得美国 FDA 批准用于预防心房颤动(房颤)患者发生中风和全身性栓塞(SE),这是第四个上市的口服抗凝血剂(NOACs),不同于获批的前三种药物,Savaysa不应用于肌酐清除率 (CrCL) 大于 95 mL/min 的房颤患者,因为与华法林相比缺血性卒中的风险增加。这一决定将限制肾功能衰退的房颤患者使用Savaysa,造成该药物的适用人群缩小。

  Pradaxa、Xarelto、Eliquis以及Savaysa的优势在于,能够减少中风风险并且起效较快,华法林药效则具有持续长效、起效较慢的特点。

  值得注意的是,大部分与抗凝剂相关的出血并不会危及生命;事实上,致命的出血是相当罕见的。我们得出结论的所有房颤抗凝血剂用于预防中风的好处远超增加出血的风险。

  数据显示,每年只有约150万的美国心房纤颤患者使用抗凝血剂,也就是说有一半的心房纤颤患者患中风的危险增加,即使他们服用了阿司匹林。数据显示,部分患者对药物的依从性较低,没有维持长期用药。

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