默沙东公司4月27日正式对外宣布,该公司旗下DPP-4抑制剂西格列汀(捷诺维)在心血管安全性研究的临床试验TECOS中达到了心血管复合终点的非劣效主要终点。而在次要终点方面,相对于安慰剂组,西格列汀不增加因为心力衰竭住院的风险。
据39健康网编辑了解,TECOS是一项在全球38个国家展开的有心血管病史的2型糖尿病成年患者的事件驱动型安全性研究,被用于评估包含西格列汀(捷诺维)的糖尿病常规长期治疗和不包含西格列汀(捷诺维)的糖尿病常规长期治疗在心血管安全性方面的差异。
该研究与2008年12月至2012年7月期间开展,首要目标是要证实西格列汀在治疗心血管疾病方面的安全性,这是捷诺维上市后最大规模的临床研究,也是事件最长的DPP-4抑制剂安全性研究。
“对于2型糖尿病患者而言,存在心脏病和脑卒中等心血管并发症的潜在风险,也导致2型糖尿病患者死亡的首要因素。”TECOS研究中国牵头人、中日友好医院杨文英教授表示,2型糖尿病患者在控制血糖的同时,不增加心血管疾病的风险,就显得尤为重要。DPP-4抑制剂西格列汀可以实现强效降糖,并减少低血糖发生,TECOS的最新结果证实,西格列汀不增加心血管疾病的风险,也不增加心衰住院风险,对于2型糖尿病患者来说,安全性更高。
据39健康网编辑了解,TECOS的心血管安全试验由牛津大学糖尿病临床试验单位以及杜克大学临床研究机构独立合作完成,该研究的全部结果将于2015年6月8日第75届美国糖尿病学会科学会议上公布。
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