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Arena治疗肺动脉高压在研药物ralinepag专利获批

2014-12-01生物谷
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核心提示:Actelion(爱可泰隆)的药物Ventavis也是用于治疗PAH,该药是一种合成环前列腺素,可以起到打开肺部血管的作用。第三财政季度中,Ventavis为Actelion带来了2800万美元的收益。此外,Pfizer(辉瑞)的Revatio也用于治疗PAH,该药同样在第三季度为辉瑞带来了6400万美元收益。

  Arena Pharmaceuticals(艾瑞纳制药)近日宣布该公司用于治疗血管痉挛(包括肺动脉高压)的在研药物ralinepag获美国专利局批准。

  Arena的CEO Jack Lief对该药物充满信心,他声称ralinepag治疗肺动脉高血压的效果将会超过市场现有的同类药物,这次获批专利的期限将会到2031年。

  Jack Lief认为,ralinepag获批对于Arena意义重大,2014年底有望对该药进行2期临床试验。此前ralinepag出现在公众视线中是9月份FDA批准了ralinepag (APD811)的孤儿药地位,授予ralinepag长达七年的市场独占权,并且还为Arena提供了其他利好政策,比如临床试验的税收减免等等。

  除了美国之外,Arena还在欧洲、日本和中国等共19个国家提交了专利申请。

  肺动脉高血压(PAH)是肺动脉狭窄引发的致命疾病,肺动脉狭窄后阻碍血流从心脏流向肺部,抑制心脏的正常机能,严重可能导致心力衰竭甚至死亡。肺动脉高血压(PAH)是一种罕见病,大约每百万人发病率为15—50例,然而,在某些“高危群体”中的发病率较高,如HIV患者的PAH患病率为0.5%。此外,系统性硬化(也称为硬皮病,是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的全身性自身免疫病)患者PAH发病率为7%—12%;在镰刀型细胞贫血症患者中,该病的发病率为2%—3.75%。

  此外,Actelion(爱可泰隆)的药物Ventavis也是用于治疗PAH,该药是一种合成环前列腺素,可以起到打开肺部血管的作用。第三财政季度中,Ventavis为Actelion带来了2800万美元的收益。此外,Pfizer(辉瑞)的Revatio也用于治疗PAH,该药同样在第三季度为辉瑞带来了6400万美元收益。

  Ralinepag是一种口服合成环前列腺素受体激动剂,是Arena唯一用于治疗PAH的药物,如果该药临床试验失败,该公司将没有可以替代它的PAH药物。此前Arena只有一种药物在售,是治疗肥胖症的Belviq,如果Ralinepag能够成功上市,将会大大提升Arena的发展前景。

  由于PAH市场不大,竞争相对而言不太激烈,Arena只要能清楚地证明Ralinepag比所有现存的治疗方法(比如EARs、前列环素、磷酸二酯酶-5抑制剂)效果明显,就能在未来的市场上占据一席之地。目前Arena冲击现有市场结构、打击竞争者的唯一途径是通过临床试验和生产结果来突出Ralinepag的优越性。目的能否达成?让我们拭目以待。

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