中药现代化进程加快 胶囊制剂成新宠

　　39健康网编辑在第72届全国药品交易会期间注意到，以养生药材为原料的保健品不少打出“胶囊制剂”的旗号。剂型那么多，为什么偏偏选择胶囊呢？苏州胶囊有限公司市场/业务开发部经理姚新给出了解答，她指出，胶囊在中药产品生产领域获得认可并非平白无故，与其带来的便利有密切联系。

（图为苏州胶囊有限公司市场/业务开发部经理姚新）

　　中药是中华民族几千年继承的宝贵财富，随着现代医学的进步，许多中药配方使用现代工艺被批量化生产，推向市场。传统的中药以汤、丸、冲剂、散剂等方式，而在中药现代化过程中，中药以胶囊、片剂、颗粒等多种形式出现。不同的剂型会影响药品的效果，而胶囊制剂最大的优势就是保护胃部和肠道免受药物刺激，实现定位释放。

　　站在消费者立场，姚新分析，胶囊和片剂携带起来更方便，而两者再次进行比较，制作胶囊只需要添加3——5种辅料，片剂则需要添加3——9种辅料。“消费者买药、吃药，吃的主要是其活性成分，并不是辅料，多辅料并不是好事儿。”姚新强调。

　　而另一方面，正因为批量生产中药的辅料较少，生产工艺也相对简单，只需要简单的打粉、加点辅料就可以了，不仅消费者吃的方便，方便携带，企业的生产风险也变小，所以，越来越多的中药倾向于制作胶囊制剂。

　　消费者的用药习惯也是选择剂型的考虑因素之一。以天士力复方丹参滴丸为例，这款药品在中国以滴丸制剂为主，1997年，天士力正式向美国FDA提出了复方丹参滴丸新药临床研究申请，2010年初该产品成为了世界首个通过美国FDA二期临床试验的复方中药。值得注意的是，在整个认证的过程中，滴丸制剂带来一定的阻碍。最终，为了迎合美国消费者的用药习惯和特点，天士力最终将其改成胶囊的形式。

　　姚新认为，目前各种口服固体药物中，胶囊制剂是最好的选择。

　　需要注意的是，胶囊生产工艺相比较其它制药工艺略显得简单，行业门槛变得很低，这就有可能吸引层次不齐的团队与投资，很可能对整个市场造成混乱。姚新对此表示乐观，她说，制药行业有自身的国家审查监管体系，不存在高低门槛区别。

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