FDA批准“速效壮阳药”Stendra 15分钟见效

　　美国生物医药公司Auxilium和Vivus近日宣布，勃起功能障碍（ED）药物Stendra（avanfil）补充新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是FDA批准的唯一一种起效时间短至15分钟的ED药物，被誉为“速效壮阳药”，特点是立竿见影，服药15分钟后即可见效，可实现足够长时间的勃起帮助完成性生活。而辉瑞（Pfizer）的重磅药物万艾可（Viagra，壮阳药），需在性生活前30分钟-1个小时服药。

　　Stendra于2012年首次获批时的处方信息推荐性生活前30分钟服药，该药有多个剂量可供选择（包括50mg、100mg和200mg片剂），同时可以配合食物及适量饮酒服药。在临床试验（TA-501）中，与安慰剂相比，Stendra可在约15分钟内帮助更多的ED患者实现勃起，并维持足够长的时间成功完成性生活。

　　Stendra属于一类名为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂的处方药，用于18岁及以上功能勃起障碍（ED）患者，帮助增加血流流向阴茎。Vivus拥有Stendra在全球的开发和商业化权利（除某些亚洲国家和环太平洋地区），Auxilium则拥有Stendra在美国和加拿大的独家销售权，同时赛诺菲拥有在非洲、中东、土耳其、独立国家联合体（包括俄罗斯）的商业化授权。Stendra在欧盟以品牌名Spedra销售。

　　Auxilium公司周三表示，不会撤回对加拿大眼科制药商QLT公司的收购要约，此前几天Auxilium公司便已宣布裁员计划，坚定不移地朝兼并QLT公司的目标前进，一旦兼并完成，Auxilium公司的的税率将从目前美国35%降至加拿大的15%。在同一天，Auxilium公司收到了美国制药商远藤国际（Endo International）不请自来的22亿美元收购要约，Auxilium已启动了一项“毒丸计划”，QLT公司也已同意该计划，以抵制远藤的“敌意收购”。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。