尹力：国家药监局将进一步修订《药品管理法》

　　“国家食品药品监督管理总局将会进一步推动《药品管理法》及其配套措施的修订和完善，建设制度，执行制度”，在今天召开的第六届药物信息协会（DIA）中国年会上，国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示。

　　“部分地区存在不执行，或者变通执行制度的现象”，尹力在讲话中提到，“中国医药市场已经成为全球最大的新兴医药市场，但部分医药产品不能满足患者需求，甚至危害患者健康，因此，未来的几年中，严格执行制度、加强监管将成为总局的重要工作”。

　　药品作为一种特殊商品，充满着科技进步与商业利益的博弈。历史经验证明，一旦放松监管，经济利益将压倒科学发展导致危害民众健康事件的发生。在监管层面，中国的监管部门一直以法律为准则、以企业为主题，以协会监管与行政监管辅助的方式进行监管，但作为医药产业监管中最为重要的基础法律，《药品管理法》却一直“年久失修”。

　　尹力表示，国家食品药品监督管理总局将进一步推动《药品管理法》与配套政策的修订，学习世界范围内同行的先进监管经验，完善新药审批、上市后监管等领域，同时加强现有法律法规的执行，加大各种监管行动的频率，如飞行检查、生物仿制品签发、GMP、GSP等。

　　而在新药审批上，总局也在酝酿一系列改革，在不远的将来，总局和省局将分类合作，互相支持，将会有更多的评审、审批权限下放，省局权限逐渐扩容。

　　同时，为解决新药评审人员的严重短缺，食品药品监督管理总局也在酝酿学习国际经验，通过“新药评审收费——政府购买服务”的方式，解决人力及资金的短缺。

　　尹力透露，2014年，食药总局将对医药领域的违法违规行为进行重点打击，如互联网领域存在的违法网络销售药品、违规药品广告等，通过强化行政执法及刑事执法部门之间的信息沟通与联合行动，对违法违规行为进行集中清理。

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