日前,欧洲药品管理局发布最新一轮药物安全性评估,评估中称,鉴于该药物与严重心脏不良反应的关系,建议限制使用多潘立酮(吗丁啉)的使用。吗丁啉为何遭到限制?长期服用会引起何种不良效果?专家表示,这主要与使用剂量相关,国外吗丁啉使用剂量通常较大,另外,长期服用药物对于肝脏的损伤也应引起人们的重视。
欧洲药品管理局建议限制使用吗丁啉
近日,欧洲药品管理局发布最新一轮药物安全性评估,评估中建议限制多潘立酮(吗丁啉)的使用,原因在于这一药物可能引起严重的心脏不良反应。根据欧洲药品管理局发布的安全评估,服用吗丁啉引发的严重心脏不良反应引起了人们的重视,该机构已与2013年3月份开始对吗丁啉进行审查,审查结果最终认定该药物与严重的心脏病风险有关,建议人们减少服用含多潘立酮的药物,同时建议仅服用吗丁啉用以治疗恶心及呕吐等症状,而对于缓解腹胀、胃部不适等症状,不建议继续使用该药物。与此同时,欧洲药监部门还在评估中指出,吗丁啉引起的心脏不良反应可能与使用剂量有关,减少吗丁啉用量及缩短疗程是降低心脏不良反应的关键。
国外使用剂量远远大于国内
“其实关于吗丁啉与严重的心脏不良反应,欧洲药品管理局已经讨论过很多次了,在他们的监测中,确实发现服用吗丁啉引起了一些心血管疾病,因此建议限制使用”,卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授告诉记者,大家无需过于恐慌,因为就吗丁啉的使用剂量,国内与国外还是存在比较大的差别的,国外剂量远远高出国内,这是问题的关键,国内很少报告由吗丁啉引起的不良反应。孙忠实表示,从胃药的分类来看,吗丁啉属于促胃动力药物。食物进入人体后会在胃部进行消化并被肠道吸收,这主要依靠胃的蠕动来进行,但如果胃动力较差,人们就容易感到堵得慌、胃胀,这也是吗丁啉的适应症,药物在进入人体后,主要会作用于胃肠道中的一些受体,激活受体,胃肠道平滑肌收缩加强,促使蠕动加快,胃或小肠的蠕动能力也随之加强,促进胃肠道排空。由于消化不良的症状比较普遍,吗丁啉在我国也属于非处方药,所以药物的用量还是比较大的,在符合推荐剂量的情况下服用还是安全的。
服药过量或作用于胃之外其他靶点
“是药三分毒,任何药物都有可能引起不良反应,有些药物之所以会引起不良反应,其实跟剂量有很大关系,”孙忠实表示,临床中已经明确了药物的治疗剂量的范围,在治疗剂量内,药物一般只出现治疗作用,不会引起药物不良反应,超出治疗范围的剂量才会引起一系列的不良反应,而这种不良反应可能与肝脏、肾脏、心脏等都有关,过量使用吗丁啉之所以会引起严重的心脏不良反应,与药物的药理作用是有关系的。胃平滑肌上分布很多神经,胃部运动便靠神经支配,正常剂量下,吗丁啉会作用于人体胃部平滑肌上的靶点,但一旦剂量超出治疗范围,药物可能会作用于其他靶点,从而引起严重的心脏不良反应。
■ 热点问答
按医嘱按剂量服用减少肝损伤
Q:怎样能够尽量减少服用药物引起的人体肝损伤?
孙忠实:大部分药物都可能引起肝损伤是事实,要尽量减少药物引起的肝损伤,人们在选用药物时应在医生的指导下根据国家推荐剂量(药品说明书标注剂量)服用,还是比较安全的,但是也不排除少数人本身较为敏感,即在推荐剂量范围内也可能产生肝损伤的可能,这也是正常的。
■ 药物肝损伤
几乎所有药物都在肝脏代谢
人体服用的药物需经肝脏代谢,人体的这一解毒器官其实也一直受到药物损伤的影响。据了解,在目前使用的药物中,有1000多种能够引起肝损伤,甚至会出现肝硬化等,统计显示,约有25%的暴发性肝炎是由药物引起的,药物性肝损伤已经上升为全球死亡原因的第5位,也有医生表示,收治的肝病患者中三分之二以上是药物性肝损伤。
孙忠实表示,肝脏是人体的化工厂,也是药品的解毒工厂,“正所谓是药三分毒,从作用机制来看,几乎所有的药物都会在肝脏代谢,药物中的有毒成分自然会造成肝损伤,只是损伤程度的大小有所区别”,孙忠实解释,也就是说,大部分药物都会对肝脏造成影响,在正常剂量范围内,对肝脏的影响有大小之别,有些药物本身对肝脏细胞影响多,毒性比较大,有些药物则对肝细胞影响较小,总的来说,大部分药物都对肝脏有损伤。
中药不对症也会造成肝损伤
中药引起的肝损伤是一个重要方面,孙忠实介绍,很多人对于中药的认识存在常识性的误区,很多人认为中药是天然药材,对人体没有任何伤害,这是对中药安全性的片面认识。由于之前人们对于中药的药理成分并不明确,误以为中药无毒,其实中药的毒性在一些中药书目中也有明确记载,不可把中药当作保健品服用。
北京中医药大学基础医学院方药系教授胡素敏也表示,有些中药材的确含有一些有毒成分,如马兜铃酸便具有较强的肾毒性,短时间内大量摄入会造成严重的肾损伤,甚至会引起肾衰,即便小剂量长期摄入,对肾脏也会造成不可逆的损伤,一些矿物类中药也是有毒的,容易引起肝损伤。出于安全考虑,配伍是去除药物毒性的一个方法,在剂量控制、炮制品种、煎服法等诸多方面都可以控制药物的毒性及其引起的后果。另外,药不对症也是一大原因,人们容易根据自己的经验选择药物,反而容易因药物不当造成损伤,建议人们还是尽量到医院就诊,听从医嘱。
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