德国凯杰结核检测试剂盒QFT在中国上市

　　德国凯杰公司3月20日宣布，可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON?-TB Gold（QFT）通过中国国家食品药品监督管理总局审批后，正式在中国上市。QFT是血液检测产品，能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断，已在全球多个国家和地区成为首选替代产品，广泛应用于结核菌感染筛查。

　　3月24日是“世界防治结核病日”， 根据世界卫生组织的数据，每年中国新增活跃性肺结核病例高达100万，是全球22个结核病高负担国家之一。凯杰此次在中国推出QFT检测试剂盒，以积极响应进一步加强结核病防治的需求。

　　QFT是广泛应用于学术研究和临床领域的g-干扰素释放检测方法，通过测量人体对三种特异性结核菌抗原的细胞免疫反应得出诊断结果。与传统结核菌素皮试检测方法相比，QFT是一种更快、更准确，同时也更易于操作的现代化检测手段，主要特性包括：特异性高，降低卡介苗接种影响，与绝大多数环境分枝杆菌无交叉反应；24小时内获得结果，只需检测者一次就诊；结果判断客观，准确可靠。

　　在中国上市QFT产品，不仅仅是因为2012年世界卫生组织就建议将干扰素释放试验作为临床评估的方法之一，用于中低收入水平国家和地区结核菌感染接触人群的筛查，更重要的是QFT对潜伏性肺结核的筛查效果，更为显著。

　　在全球范围内，世界卫生组织估计有三分之一的人口均是潜伏性肺结核感染者，如果不采取有效的预防和治疗措施，其中有5%-10%的人有可能发展为活跃性肺结核，尤其在人体免疫力下降或罹患其他疾病时，发展为活跃性肺结核的可能性更高。

　　随着中国日益加快的城镇化进程，大量感染了潜伏性肺结核的流动人口有可能会加速结核菌的传播，进而推升结核病的发病率。此外，日渐增多的耐药性结核和极端耐药性结核病病例，以及艾滋病、糖尿病、风湿性关节炎等结核并发症，也使得结核病防治面临日益严峻的挑战。

　　凯杰首席执行官夏沛然（Peer Schatz）表示，凯杰将积极配合中国相关机构做好QFT在潜伏性肺结核检测领域的正确应用，以降低活跃性肺结核在易感染人群中的发病率。

　　通过与各国政府及专家合作，凯杰一直致力于推动结核病研究的开展和防治意识的普及。在今年“世界防治结核病日”期间，公司在德国、法国、英国、北美、菲律宾、马来西亚、巴基斯坦等众多国家和地区积极参与了多项学术和公益活动，以实际行动支持结核病防治和研究工作的进一步深入。

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