前官员出招：药企通过新版GMP的三个方法

　　随着今年年底大限日益迫近、以及2015年底期限也不再遥远，大量还没有通过新版GMP的企业该怎样寻找出路，这无疑是一个大问题。

　　原国家药品管理局副局长戴庆骏在制药行业里奋斗了一辈子，对制药行业感情深厚。他最近出席一次行业活动，就企业如何应对新版GMP认证的问题谈了自己的看法。

　　通过新版GMP的方法：研究、销售、出口

　　面对新版GMP，有一些企业资金匮乏，改造不了就面临着倒闭。对于这一点，戴庆骏说：“优胜劣汰是一个市场经济竞争的必然结果，市场经济不可能让所有的企业都生存。面临着新版GMP，相对有些难度的企业就得自己想办法通过。”

　　他从他自身的经验中给广大企业提出了一些建议，首先要提高对GMP的认识，认识到新版GMP实施的必然性，历史车轮无情的往前走，作为行业中的企业只能想办法应对。

　　他对企业通过新版GMP认证提出了三个方法：

　　一是加大新产品研究的步伐，就是说上GMP改造的同时，要有适应的新款品种，有新的品种，心理就踏实了，不用那么害怕了。

　　二是现有的品种要扩大销售规模，销售规模越大，越有盈利，越有资金能够实现新款的条件的转化。

　　三是应当在出口上做文章，打主意，特别是制剂的出口。我们已经实行新版了，条件又进一步提高了，能不能通过欧洲的标准，美国的标准，把产品打到国外去。特别是制剂产品，因为中国是一个原料出口的大国，但是不是制剂出口的大国。实际上搞企业的都知道，产品的利润率最高的不说新产品，那么老产品里面最高的是制剂。

　　戴庆骏多年前在新华药厂工作过，新华药厂是原料药行业的骨干企业。通过他观察发现，新华原料药的利税率不超过10%，而制剂方面的利税率，占有30%多。而新华药厂在制剂方面并不是强大的厂家。

　　他建议，药企通过认证要从自身想办法，找出路，比如说：扩大销售及出口等。药企还要从提高效率找出路，效率提高了，实施GMP改造的资金。

　　在戴庆骏还从政策方面为业内企业提出建议，他告知国外专门有符合GMP标准的中间体的加工厂，这些工厂没有自己的品种和品牌，他们只是建立一个符合GMP要求的加工厂，任何企业都可以来这里加工，打上自己企业的品牌和名称，对于一部分通过新版GMP暂时困难的企业，也不失为一条出路。

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