近日,英国药管局表示,计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。早在8月20日,英国药品管理局在其官网发布警告,提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。
2012年,受全球经贸大环境的影响,中药商品进出口增速明显放缓。2012年出口25亿美元,同比增加7.2%(医保商会2013年7月公布的数据)。目的国主要是东南亚、韩日、澳大利亚和加拿大,出口到英国的中成药较少,占总出口额度的5%以下。
英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在英国销售。目前我国中成药的出口额每年达2亿美元,其中欧盟市场仅占不足2000万美元,市场份额很小。因此,英国拟全面禁止中成药的销售,对国内的药企影响很小。
2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》说起,这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。而目前,中国企业未有一家通过注册。
目前在欧盟市场上的植物药主要分为草药、中药饮片和中成药三大类。而中成药难以进入英国甚至整个欧盟市场早已是业内共识。
据了解,同仁堂中成药的海外市场主要在澳大利亚、加拿大和东南亚国家,欧盟门槛高无法进入。因此,影响微乎其微。
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英国拟全面禁售中成药