益盛药业心血管新药临床试验结束 欲年底申报

　　益盛药业大力研发的五类中药新药西洋参二醇皂苷注射液自去年6月就已结束全部临床试验，至今尚未申报生产，该新药“静默”备受市场关注。公司董秘李铁军对大智慧通讯社表示，公司目前正在组织材料，将择机上报，若材料充足，有望年底申报生产。

　　李铁军进一步称，公司对该产品的研发和临床试验投入了很多资金，不能在申报生产这一环节出问题，所以为保证上报材料充足，目前公司内部已请中药专家对该产品进行评估，待专家觉得提交的资料充分，公司会向国家食药监总局申报生产，“年前内部专家审评应该会出结果，产品能否申报生产也将见分晓。”

　　西洋参二醇皂苷注射液属于国家五类中药，即未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂，其成分为从西洋参中提取出的Rb、Rc、Rd的组合物，该产品的研制具有高起点、高科技含量、高附加值的优点，属于心血管用药。中国医药商业协会2009年的统计数字显示，国内医院所有中药类心血管制剂中，植物提取物制剂占总销售额的一半以上。

　　资料显示，近年来，我国心血管疾病的发病率呈上升的趋势，已成为人类健康的头号敌人。目前我国每年用于治疗心血管疾病的药费支出在160亿元左右，市场需求十分广阔。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。