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FDA批准Aegerion公司的胆固醇药物Juxtapid

2012-12-25 14:41:11丁香园
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核心提示:FDA批准其药物Juxtapid作为家族性高胆固醇血症患者的替代治疗。Juxtapid是Aegerion第一个获批的产品,但由于肝损害的风险,Juaxtapid将携带一个黑框警告,并且供应将受到限制。

  Aegerion制药公司称,FDA批准其药物Juxtapid作为家族性高胆固醇血症患者的替代治疗。但由于肝损害的风险,Juaxtapid将携带一个黑框警告,并且供应将受到限制。

  Aegerion在一次电话会议上表示,还将进行一项IV期临床试验,来监测Juxtapid长期的安全性和有效性。Aegerion计划在1月开始销售Juxtapid。

  Juxtapid是Aegerion第一个获批的产品,于10月17日获得由独立专家组成的顾问团的支持。该顾问团评审药物的批准申请,并建议FDA是否应该批准。该顾问团于10月18日建议FDA批准司赛诺菲安万特和伊希斯制药公司的药物Kynamro,用于治疗相同的疾病。

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