FDA修改肝素说明书以减少剂量计算错误

　　圣路易斯(MD Consult)——2012年12月6日，美国食品药品管理局(FDA)发布一份通告，称为了减少剂量计算错误的可能性，要求修改肝素类产品的说明书。肝素是一种应用广泛的肠道外抗凝剂。

　　FDA要求肝素洛氏冲冼液和肝素钠注射液生产商清晰陈述整个药品容器的规格以及1ml包含的药量。修改后将不再需要对于含量超过1ml的产品计算肝素药物总量，从而降低可能导致用药错误的计算错误风险。

　　这一说明书变更的官方执行日期为2013年5月1日。生产商将在这一时间点之前根据FDA的规定修改肝素类产品说明书。将会存在一个过渡阶段，在此期内，当前肝素容器说明书和修改过的肝素容器说明书将同时在市场上存在。为了尽可能减少用药错误的可能性，建议医院和药房考虑将当前和修改过产品说明书的肝素产品分开，在将说明书不变的肝素用完之后，再过渡到使用说明书经过修改的产品。

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