国家食品药品监督管理局网站10月23日公布了《药品GMP 认证公告(第248 号)》,按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华兰生物工程股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,发给《药品GMP 证书》。
华兰生物方面表示,公司血液制品新车间于2012年7月14日-7月18日接受了国家食品药品监督管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》。
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日前,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司流感病毒裂解疫苗通过GMP认证,按照有关规定获得认证后,子公司的流感病毒裂解疫苗将正式生产和销售。这标志着华兰生物正式进军疫苗领域。