苏中药业：研发没有围墙

　　7月18日，苏中药业再次荣登全国医药工业百强榜，排名第54位；此前的5月初，苏中药业跻身江苏省首批创新型领军企业，全省仅有98家。

　　 三年翻一番，苏中药业近年来快速转型。今年上半年，苏中药业产销利齐增长，销售收入同比增长29%，利税同比增长39%。

　　 苏中转型的动力何在？集团董事长唐仁茂只用了两个字：创新。

　　打造没有“围墙”的研发中心

　　 “创新，说起来容易做起来难。”唐仁茂告诉记者，当前，医药市场已经完全国际化，在家门口就会遭受来自国际大企业、大巨头的竞争和较量。对医药企业来说，创新必须要更加开放，要走开放式创新之路，打造没有“围墙”的研发中心。

　　 唐仁茂认为，没有“围墙”，就是要把自己对于技术创新的欲求暴露出来，告别“闭门造车”的老思维，摒弃仅靠一己之力搞研发的旧传统，敢于巧借“外脑”，善于整合、嫁接外部优势资源，为我所用。

　　 2008年，当金融危机愈演愈重时，“苏中人”抄底境外，将研发触角伸向美国，先后与美国德州基因工程公司、美国苏吉生物工程公司联姻，建立了生物制药研发中心，以紧盯国际最前沿的基因和生物技术发展。

　　 上海、南京是我国医药人才高度集中的地区。为此，苏中药业将研发机构建到沪宁，与上海第二军医大学合作建立了博士后科研工作站，与中科院上海生命健康研究中心建立了联合实验室；在南京投入巨资，注册成立了南京苏中药物研究有限公司，这是苏中旗下的一个独资研究所。

　　 中国医药城生物医药信息荟萃。苏中药业抢抓机遇，在中国医药城注册成立了江苏迈度药物研发有限公司，紧跟生物医药产业发展方向，开发抗肿瘤的国家一类新药。目前，一期投资1亿多元的新版GMP厂房正在中国医药城加快建设。

　　 为了引入“外脑”，苏中药业还与中国医药城科学顾问、诺贝尔奖得主、“壮阳药之父”弗里德·穆拉德博士合作，设立了中药单体筛选研究中心，力求建立起一套中药单体筛选研究的体系和方法。

　　 登高，方能望远。

　　 唐仁茂说，研发没有“围墙”，让“苏中人”能及时捕捉到市场动向，做到关键信息先人一步知道，重点产品先人一步拿到，突破性技术先人一步掌握。

　　 随着人口老龄化和生活水平的提高，脑中风已成为中老年人的主要疾病。为此，苏中药业借助这些研发支撑平台的力量，展开联合攻关，研制出列入863计划项目的中药一类新药复脑素注射液，已获得Ⅰ期临床批件。同时，该公司还自主研发出了治疗慢性肾脏病的中药六类新药“肾华片”，去年获国家重大新药创制立项；自主研发出了治疗乳腺增生药物“克乳痛胶囊”，现已进入新药证书和生产批件申请阶段。

　　 苏中药业行政总监朱善意提供了这样一组信息：近年来，苏中药业每年的研发投入均超过企业销售额的7%以上，每年都有一批国家级新药上市，已研发出注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、混悬剂等10多种剂型，涉及领域有天然药物、化学药物、海洋药物和生物生化药物等140多个品种。

　　名优中成药二次开发

　　 中药，是苏中药业的“当家”品种，中药剂型的销售业绩占比超过四成。

　　 “目前，国家医疗制度改革进入攻坚阶段，医药市场的全球化竞争愈发激烈。” 唐仁茂分析认为，中药走向世界，更需要推倒“围墙”，在开放创新中融入更多国际化、现代化思维。

　　 为此，苏中药业在抓新品研发的同时，加快了名优中成药的二次开发。

　　 这是一个技术再创新、品质再提升的过程。

　　 这一过程的实现，没有“围墙”。

　　 生脉注射液，被列为国家医保目录。苏中药业嫁接新技术，在中药材种植、GMP改造、工艺提取等方面展开技术攻关和二次创新，先后研制出了一种剂型、四种规格的生脉注射液。同时，该公司还引进国际最先进的侦检设备，实现全程无菌化生产，产品不良反应监测中心、企业监测网24小时监测产品生产、使用状况。

　　 朱善意兴奋地告诉记者，得益于二次开发，生脉注射液被确定为全国中医院急诊用药、国家中药保护品牌，产品占据国内35%的市场，企业工艺标准也成为全国公认的行业标准。

　　 黄葵胶囊是苏中药业自主开发的国家级新药，专门治疗慢性肾炎。黄葵是一种特殊的中药材，须隔熟种，否则种源就会退化。为此，苏中药业在二次开发中专门建立了黄葵种植基地，并对种源优化工艺申请了国家专利保护。为了破解过去中药定性不定量的难题，该公司与301医院合作，按照西医标准，在全国28家三级医院开展了2000例的黄葵胶囊询证实验，投资超过1000万元，最终获得了定量分析数据，用药精确度显著提升。

　　 由于疗效显著，苏中药业生产的黄葵胶囊被誉为“清肾将军”，是全国肾脏病行业唯一的中药品种，独占全国三级医院用药市场，每年以60%至70%的销量猛增。

　　 二次开发，让苏中药业赢得了广阔市场，也让我国的名优中成药再次焕发了青春。

　　 朱善意透露，目前，生脉注射液、黄葵胶囊年销售额均超过亿元，是苏中药业的主打药品，市场占有率均居全国之首，是全国行业的“单打冠军”。

　　 几年来，苏中先后研制开发了止喘灵注射液、清宣止咳颗粒、悉欣、左氧氟沙星等10多个具有自主知识产权的国家级新药、8个国家中药保护品种，近几年上市的颐和春口服液、颗粒剂，云芝胞内糖肽和加替沙星原料、片剂、注射液等，均是年销售上亿元的中药新品种。

（责任编辑：李荆涛）

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