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FDA批准新4合1药物治疗艾滋病

2012-08-28 14:48:1039健康网
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核心提示:美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种4合1药物用于治疗艾滋病。这种药物一天只需服用一片,48周后近九成病人血液中病毒水平几乎不可检测。

FDA批准新4合1药物治疗艾滋病

  美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准一种名为Stribild的药物用于治疗成年人HIV-1感染。Stribild是一种包含多种药品的联用药物,其中含有埃替拉韦、Cobicistat、恩曲他滨、富马酸替诺福韦酯。

  埃替拉韦是HIV整合酶链转移剂,属于干扰酶的一种,干扰HIV病毒与酶类的结合。Cobicistat是一种药代动力学增强剂可以增强埃替拉韦的作用。而恩曲他滨emtricitabine和富马酸替诺福韦酯的组合药物特鲁瓦达(Truvada)早在2004年就被批准用于治疗艾滋病。这些药物的联用,为艾滋病毒感染的病人提供了一个完整的药物治疗方案。

  FDA药物评估与研究中心主任Edward Cox表示,随着对艾滋病研究和药物研发的深入,治疗HIV感染渐渐从服用多种药片到服用单一药片发展,这种新组合的药物Stribild正是简化治疗方案的一种突破。

  对Stribild的安全性和有效性进行评价的实验结果显示,在服用Stribild48周后88%-90%的病人血液中艾滋病病毒水平低到几乎无法检测。而服用特鲁瓦达和另一抗艾滋病药物的病人中则只有84%-87%。

  Stribild的药品标签将标注一个黑框警告,表示这种药物可能导致血液中乳酸含量增高以及严重肝脏问题(这两者都可能致命)。并且警示Stribild不可用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

  Stribild常见副作用有恶心腹泻。严重的副作用包括:肾脏疾病(新发/恶化),骨密度减少、脂肪重分布和免疫重建综合症等。

  Stribild的制造商吉利德科技公司(Gilead Sciences)表示将进一步提高药物的安全性已用于妇女和儿童。

  (关于艾滋病:联合国艾滋病规划署2011年11月21日发布的年度报告表明,目前全世界有3400万名艾滋病病毒感染者,每年近200万人因艾滋病死亡。我国卫生部统计数字表明,截至2011年9月底,累计报告的艾滋病感染者和病人为42.9万例,加上未发现、未报告的病例,总数估计可达78万例。译者注)(本文编译自FDA官网)

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(责任编辑:颜子力)

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