Affinium制药公司周二宣布已完成AFN-1252在急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)多中心II期临床试验的患者招募。
该II期临床试验将对新一类抗生素进行临床研究，即设计为通过新的药物靶点——脂肪酸合成酶II(FASII)系统而抑制葡萄球菌脂肪酸合成的抗生素药物。试验将评价200mg剂量口服AFN-1252的药效、安全性及耐受性。据悉，试验结果有望在今年底发布，届时，这对该唯一的葡萄球菌特异性抗生素AFN-1252将是一个重大的概念验证性里程碑事件。
该临床试验将对在门诊或急诊招募的严重或疑似葡萄球菌皮肤感染患者实施5-14天、每日两次200mg剂量口服AFN-1252的治疗。试验将对传统的治疗终末点及FDA建议的早期终末点进行评价。
Affinium公司首席医疗官Barry Hafkin博士表示，研究调查人员可选择加入适用于其他潜在病原体的第二种抗生素药物或允许病人入院;但大部分受试者仅在门诊接受AFN-1252单药疗法。
“公司认为，该研究证明了调查人员对准确识别严重葡萄球菌皮肤感染并以AFN-1252治疗该病有很大信心，”Hafkin博士补充到。
（责任编辑：张万青）
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