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罗氏隐瞒1.5万死亡报告 公司回应适应症并不相同

2012-07-09 17:27:0039健康网
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核心提示:罗氏没有正确地评估可能出现的8万例药品不良反应,其中包括了1.5万死亡报告。上海罗氏制药有限公司的相关负责人在接受39健康网的采访时明确表示,在中国境内销售所涉及同类药品的适应症与国外完全不同。

  据路透社消息,欧洲药品管理局调查瑞士罗氏控股公司时发现,该公司没有正确地评估可能出现的8万例药品不良反应,其中包括了1.5万死亡报告。针对此事,39健康网采访了上海罗氏制药有限公司的相关负责人,该负责人表示,此次事件并非发生中国境内,所以中国公司目前不便对外界做出任何回应。<<<相关阅读:罗氏瞒报1.5万“死亡报告”被紧急调查

  报道称,罗氏公司此次涉及隐瞒药品不良反应至少有8种药品,据39健康网编辑了解,其中赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有售。罗氏公司的相关负责人明确表示,在中国境内销售所涉及同类药品的适应症与国外完全不同。

  目前,英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查,并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。

  英国药品和健康产品管理局称,罗氏的问题报告系统不完善,该机构正在采取紧急行动确保其立即改正,不过患者应该继续服用药物,因为目前调查还没有发现对患者存在安全风险的证据。

  欧洲药品管理局也表示,发出这种声明在该局不经常发生,因为涉及的问题报告数量太大,才采取行动。当问及是否会对罗氏采取法律行动时,该机构表示,“会考虑所有的选择,相关部门可能会对其进行罚款”。

(责任编辑:王小楠)

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