药监局回应罗氏瞒报事件 称中国未见异常

　　7月10日，国家药监局就罗氏制药“瞒报”事件回应记者称，事件已引起药监局的高度关注，并立即进行了调查。从目前的药品不良反应监测情况看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。

　　就在两天前，英国《每日邮报》爆料称，罗氏制药自1997年以来向监管部门隐瞒了约8万例美国市场的不良反应报告，其中约1.5万例死亡。目前尚无证据证明这些不良反应报告与药品间是否存在直接关系，英国和欧盟监管部门都已下令对罗氏制药进行调查。

　　报告涉及的在华销售五款药：

安维汀

赫赛汀

派罗欣 

美罗华

特罗凯

　　据了解，此次涉事的8款药品中，至少3款药品在中国销售已超过5年，其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀，在华上市长达10年，特罗凯达到5年，美罗华也长达12年。一位罗氏公司公关部人士告诉记者，公司正在对在华市场药品调查研究，并与全球总部沟通，适时给予明确回复，“事情毕竟发生在美国市场，每款药品在不同市场的适应症不同，现在还不好说什么。”

　　国家药监局也表示，还将密切关注罗氏公司对相关病例的追踪评价工作。不过，目前的《药品不良反应管理办法》中，尚无条文规定“药企应对不良反应的受害者做出赔偿”，如确实存在因药品引起的不良反应，对药企的惩罚措施还将依据药监局调查结果而定。

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（责任编辑：陈琼）

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