葛兰素史克因非法销售和隐瞒安全数据被FDA罚款30亿！

　　美国司法部7月2日对外发出消息称，美国葛兰素史克公司接受非法销售和推广帕罗西汀和安非他酮，并隐瞒文迪雅的临床数据的指控，愿意支付30亿和解相关案件。本案打破了2009年辉瑞公司创下的支付23亿美元罚款纪录，一跃成为美国目前为止牵扯罚款数额最多的单一医药欺诈和解案。

　　葛兰素史克公司中国公关部负责人张飒英在接受39健康网采访时表示，此事件发生在美国境内，与中国市场无关，葛兰素史克中国就此事无权对外发表声明，一切回应与葛兰素史克公司美国官方网站为准的消息为准。

　　但经39健康网编辑核实，帕罗西汀、安非他酮和文迪雅，这三款涉案药品均在中国地区销售或曾经销售。

　　39健康网编辑在葛兰素史克公司的官网上看到，其CEO安伟杰在声明中称，代表葛兰素史克，想表达我们的遗憾，并重申我们已经从所犯的错误中学到了经验教训。

　　其官方声明中还提到，根据和解条款，葛兰素史克公司承认在帕罗西汀儿科应用营销和安非他酮应用营销的某些方面轻微违反了美国联邦食品、药品和化妆品法案，且未能依据该法案在提交给FDA的定期和年度报告中包括某些文迪雅研究的启动或现状信息。

　　但39健康网编辑在已刊发的官方声明中，并没有发现葛兰素史克公司是如何违规销售帕罗西汀、安非他酮和隐瞒文迪雅哪些临床数据。

　　其实，美国针对葛兰素史克公司的帕罗西汀、安非他酮和文迪雅的指控并非是第一次，早在2005年，美国食品和药物管理局发出警告，研究显示抗抑郁药帕罗西汀和婴儿的出生缺陷之间具有某种关系。而安非他酮和文迪雅则早是被FDA多次黑框警告的品种。

（责任编辑：王小楠）

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