2010年研发中的药物潜力

　　其他待上市糖尿病新药：

　　速效胰岛素吸入剂：商品名为Afresa，主要治疗成人1型或2型糖尿病，其不仅是一种新药，也是一种采用TechnosPHere(R)专利技术的药械组合产品，即由吸入式胰岛素粉末和喷雾器组成。Afresa的药物成分到达肺部表面后可立即溶解，释放胰岛素单体并迅速进入血液。用药后，患者体内的胰岛素水平在12～14分钟内即达到最高值，与健康人用餐后胰岛素的释放情况极为相似。

　　已公布的该药Ⅱ期临床数据显示，与皮下注射胰岛素相比，Afresa可较好的预防低血糖和餐后血糖升高，没有肺部副作用。MannKind制药公司已于2009年3月向FDA提出了上市申请。

　　Teplizumab：Teplizumab是一种人源化抗CD3单克隆抗体，由礼来和Macro Genics公司合作开发，主要用于治疗1型糖尿病。该药物可用于初发病的糖尿病人，保护胰岛细胞的功能不受损伤，同时也可用于治疗牛皮癣关节炎等自身免疫性疾病。目前处于Ⅲ期临床试验阶段。

　　Dapagliflozin：Dapagliflozin(BMS-512148)是由百时美施贵宝和阿斯利康联合开发的一种钠依赖性葡萄糖转运蛋白(sodium-dependent glucose transporters，SGLT)抑制剂，用于阻止肾内葡萄糖重吸收和增加尿中葡萄糖的排泄。

　　2009年10月公布的该药Ⅲ期临床研究结果显示，该药物可用作二甲双胍单独治疗不能有效控制血糖的糖尿病患者的补充治疗，生殖道感染高于安慰剂，但并未导致停药。

　　镇痛类药：老树发芽

　　在2010年有望获得批准的镇痛类药品，主要集中在羟考酮类产品，如Purdue公司开发的奥施康定改剂型产品——盐酸羟考酮控释胶囊、速释型止痛剂Acurox和鸦片类长效镇痛剂Exalgo。

　　度洛西汀：商品名为Cymbalta，由礼来公司开发，FDA审评时对该公司试验的一些方法和剂量提出质疑后，礼来公司在2008年11月撤回了NDA申请。去年夏天，该公司又提交了一份新的申请，其中包括度洛西汀对骨关节炎、神经病变，以及纤维肌痛引起的慢性疼痛的研究的新数据。

　　度洛西汀已经批准用于治疗抑郁症、广泛性焦虑症、糖尿病神经疼痛和纤维肌痛。

　　Naproxcinod：Naproxcinod为第一种环氧合酶抑制性一氧化氮供体(CINODs)新药，由法国NicOx制药公司开发。Ⅲ 期临床试验研究结果证实了其减轻骨关节炎症状的效能，较以往非甾体抗炎药，其心血管风险和胃肠道副作用更低，且对血压有好的影响。

　　萘普生/埃索美拉唑复合制剂：萘普生/埃索美拉唑复合制剂(商品名为“Vimovo”)由阿斯利康及Pozen公司共同开发，已于2009年向 FDA递交了NDA申请。

　　该药含500mg肠包衣萘普生与20mg的即释型埃索美拉唑。主要的治疗对象包括骨关节炎、风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者，这些患者均属于非甾体抗炎药物相关性溃疡的高危人群。多项临床试验数据结果显示，该药达到了主要的临床目标，其中，通过内窥镜检查后发现，与使用肠溶萘普生的对照组相比，受试组胃溃疡显著减少。

（责任编辑：郑柏锋）

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