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格列吡嗪制剂等8批次药品不达标

2010-01-20 11:00:0039健康网社区
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核心提示:1月15日,国家食品药品监督管理局发布2009年第4期国家药品质量公告,公布了对18个国家基本药物品种的抽验结果。在本次抽验的4868批次药品中,有4860批次药品符合标准规定,8批次药品不符合标准规定。

  1月15日,国家食品药品监督管理局发布2009年第4期国家药品质量公告,公布了对18个国家基本药物品种的抽验结果。在本次抽验的4868批次药品中,有4860批次药品符合标准规定,8批次药品不符合标准规定。

  本次在全国范围内进行抽验的18个国家基本药品品种分别是:布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂。抽验结果表明,奥美拉唑制剂(片、胶囊)和格列吡嗪制剂(片、胶囊)分别有4个批次不合格,其余抽验的品种全部合格。

  抽验不合格品种及其生产企业分别是:山东方明药业股份有限公司生产的批号为080821的1批次奥美拉唑肠溶胶囊,不合格项目为释放度、含量测定;成都天台山制药有限公司生产的批号为080806、080803、080801的各1批次奥美拉唑肠溶胶囊,不合格项目均为含量测定;北京京丰制药有限公司生产的批号为080501、080502、070401、081102的各1批次格列吡嗪片,不合格项目均为有关物质含量。

(责任编辑:黄镓欣)

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