强生遭召回和行贿双重夹击

　　全球制药巨头强生公司正面临着召回门和商业贿赂门的 “双重夹击”。日前,在受到美国食品和药物管理局(以下简称FDA)警告后,美国强生公司宣布召回约500个批次的非处方药,名单中包括畅销止痛药泰诺(Tylenol)等。

　　强生(中国)有限公司相关人士昨日(1月18日)就此接受《每日经济新闻》采访时表示,在美召回的药品未进入中国市场,也不涉及在中国的生产及销售。与此同时,由于向医药服务商某养老院提供回扣兜售危险药品而遭美国司法部门指控更是将强生推向了舆论的风口浪尖。

　　召回500批次非处方药

　　强生公司召回的药品包括畅销药泰诺、布洛芬等,召回的原因是有消费者反映在药品中嗅到发霉气味,且还有消费者称在服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻症状的症状。此次召回的药品由强生公司下属的麦克尼尔公司在美国生产,并销往美国、阿拉伯联合酋长国以及斐济等地区。

　　而据麦克尼尔公司同日对外发表声明说,泰诺关节炎止痛囊片的霉味来自2,4,6-三溴苯甲醚,目前还不清楚这种化学物质对人体健康的影响,但迄今没有发现它能造成严重疾病。

　　FDA已对强生公司的处理事件拖延表达了不满。FDA表示,强生在2008年接到的投诉已达70余起,但未向监管部门及时报告并解决问题,直至FDA对强生发出警告信后,强生公司于2009年1月15日宣布,自愿。

　　此前,由于有消费者抱怨这种药物有霉味,使用后出现恶心、胃疼、呕吐以及腹泻症状,强生公司已于2009年11月~12月曾召回多批次泰诺关节炎止痛囊片。

　　涉嫌支付巨额回扣

　　据了解,目前中国市场上销售的泰诺是由上海强生制药有限公司生产,那么,药品成分、生产流程是否相同?中国市场上的产品是否也存在质量安全隐患呢?

　　1月18日,《每日经济新闻》记者就此联系强生(中国)有限公司,该公司有关负责人称,美国主动召回的所有批次的药品未进入中国市场,也不涉及在中国的生产及销售,但对于中国市场上的药品安全问题截至记者发稿,也未做相关回应。

　　1月18日,上海食品药品监督局有关人士向记者表示,将与国家食品药品监督局沟通之后做出反应,此类涉及到跨国的药品质量问题,将由国家药监局统一发布。1月18日,国家食品药品监督局新闻处负责人向记者表示,关于此事将向有关部门进一步了解之后给予媒体答复。

　　此外,记者了解到,在召回事件的同时,强生公司还将面临一场涉嫌“商业贿赂”的诉讼。日前,美国联邦检方在波士顿对强生向医药服务商提供回扣事件提起诉讼。据报道,美国联邦检察官1月15日表示,强生公司涉嫌通过支付高达数千万美元回扣的方式,来促使养老院等机构给更多的病人提供包括治疗精神分裂症药物在内的多种药物Risperdal,而这些药物后来被证明存在引发老年人死亡的风险。

　　美国联邦检察官在提交的诉讼材料中表示,强生通过各种方式向美国最大的养老院处方药供应机构OmnicareInc.支付巨额回扣,一旦指控成立,强生将面临高达数亿美元的巨额罚款。

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　　强生遭召回和行贿双重夹击

　　2010-1-20 10:08:18 来源：每日经济新闻 作者：佚名

　　文章摘要： 全球制药巨头强生公司正面临着召回门和商业贿赂门的 “双重夹击”。新华网华盛顿1月15日电(记者 任海军)在受到美国食品和药物管理局警告后，美国强生公司15日宣布自愿召回约500个批次的非处方药。

　　全球制药巨头强生公司正面临着召回门和商业贿赂门的 “双重夹击”。日前，在受到美国食品和药物管理局(以下简称FDA)警告后，美国强生公司宣布召回约500个批次的非处方药，名单中包括畅销止痛药泰诺(Tylenol)等。

　　强生(中国)有限公司相关人士昨日(1月18日)就此接受《每日经济新闻》采访时表示，在美召回的药品未进入中国市场，也不涉及在中国的生产及销售。与此同时，由于向医药服务商某养老院提供回扣兜售危险药品而遭美国司法部门指控更是将强生推向了舆论的风口浪尖。

　　召回500批次非处方药

　　强生公司召回的药品包括畅销药泰诺、布洛芬等，召回的原因是有消费者反映在药品中嗅到发霉气味，且还有消费者称在服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻症状的症状。此次召回的药品由强生公司下属的麦克尼尔公司在美国生产，并销往美国、阿拉伯联合酋长国以及斐济等地区。

　　而据麦克尼尔公司同日对外发表声明说，泰诺关节炎止痛囊片的霉味来自2，4，6-三溴苯甲醚，目前还不清楚这种化学物质对人体健康的影响，但迄今没有发现它能造成严重疾病。

　　FDA已对强生公司的处理事件拖延表达了不满。FDA表示，强生在2008年接到的投诉已达70余起，但未向监管部门及时报告并解决问题，直至FDA对强生发出警告信后，强生公司于2009年1月15日宣布，自愿。

　　此前，由于有消费者抱怨这种药物有霉味，使用后出现恶心、胃疼、呕吐以及腹泻症状，强生公司已于2009年11月~12月曾召回多批次泰诺关节炎止痛囊片。

　　涉嫌支付巨额回扣

　　据了解，目前中国市场上销售的泰诺是由上海强生制药有限公司生产，那么，药品成分、生产流程是否相同?中国市场上的产品是否也存在质量安全隐患呢?

　　1月18日，《每日经济新闻》记者就此联系强生(中国)有限公司，该公司有关负责人称，美国主动召回的所有批次的药品未进入中国市场，也不涉及在中国的生产及销售，但对于中国市场上的药品安全问题截至记者发稿，也未做相关回应。

　　1月18日，上海食品药品监督局有关人士向记者表示，将与国家食品药品监督局沟通之后做出反应，此类涉及到跨国的药品质量问题，将由国家药监局统一发布。1月18日，国家食品药品监督局新闻处负责人向记者表示，关于此事将向有关部门进一步了解之后给予媒体答复。

　　此外，记者了解到，在召回事件的同时，强生公司还将面临一场涉嫌“商业贿赂”的诉讼。日前，美国联邦检方在波士顿对强生向医药服务商提供回扣事件提起诉讼。据报道，美国联邦检察官1月15日表示，强生公司涉嫌通过支付高达数千万美元回扣的方式，来促使养老院等机构给更多的病人提供包括治疗精神分裂症药物在内的多种药物Risperdal，而这些药物后来被证明存在引发老年人死亡的风险。

　　美国联邦检察官在提交的诉讼材料中表示，强生通过各种方式向美国最大的养老院处方药供应机构OmnicareInc.支付巨额回扣，一旦指控成立，强生将面临高达数亿美元的巨额罚款。

　　强生被控千万美元贿赂养老院兜售危险药品

　　北京时间1月16日午间消息，美国联邦检察官上周五称，医疗保健行业巨头强生公司(Johnson&Johnson)曾支付了总额数千万美元的回扣，促使养老院向患者推销更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物。这种药物被发现会提高老年人的致死风险。

　　美国医疗保健业巨头强生公司被美国司法部门起诉。让向来被视为商业贿赂重灾区的医药行业再次暴露在舆论的焦点之下。

　　鉴于强生公司在中国国内的庞大医药保健业务，有消费者不断质疑，在医疗制度完善的美国尚且会发生这种事情。国内医疗行业如此不规范，不知道强生又是如何行事?记者在采访中了解到，随着新医改的推进，解决国内医药行业贿赂问题迫在眉睫。

　　医药商业贿赂年侵吞国家资产7.72亿元

　　医药商业贿赂“巨型炸弹”不断，就在强生被起诉的3个多月前，全球制药业巨头美国辉瑞公司因商业贿赂被美国司法部门罚款23亿美元，创下美国制药公司罚金之最。一位不愿透露姓名的国内医药集团负责人向记者表示，药品是特殊商品，普通消费者很难有明确的自主判别能力，医生占有很强的主导权力，选哪些药、药效如何、有何副作用等等，都需要专业医生的指导。“因此造成商业贿赂泛滥”。

　　值得一提的是，在国内，仿制药品过多，竞争以及同质竞争过于激烈。光国内药企就多达4000家，加上一些跨国企业加入其中，竞争激烈，有的就不得不用“灰色”手段刺激销售。“由于商业贿赂每年侵吞国家资产约7.72亿元，约占全国医药行业全年税收收入的16%。”这一官方调查数据不断被各界引用，在目前医疗体制下，药品使用话语权主要掌握在医生手中，这也导致药价居高不下等问题的发生。

　　在此前的广东药品阳光采购上，就有国内中小制药企业抱怨，参与的评判医院专家被那些有钱的外企或大企业“收买”了，导致其他企业的产品落选医院采购。也使得药企在定价时，会将医学会议、医生研究等花费转嫁到零售价，而最终还是由患者来买这部分利益的单。这也成了医药卫生领域的商业行贿为人诟病的最主要的原因之一。

　　应将贿赂查处变被动为主动

　　中山大学公共传播研究所研究员林景新介绍，2007年至今，包括医药行业陆续有企业巨头曝出贿赂事件，但凡是波及到中国国内的，主要都是迫于当地执法机构可能提起责任追究的压力，而并非来自中国主动要求查处。

　　林景新表示，中国市场的巨额商业利润诱惑是跨国公司走上行贿之路的诱因。面对中国巨大的市场和利润空间，很多跨国公司难以在中国式商业形态下独善其身，因此，贿赂自然成为其打开商业大门的一把金钥匙。因而国内市场更有必要加强对商业贿赂的打击，林景新说，无论医药行业的贿赂问题多么难解决，这颗“毒瘤”毕竟还是要清除掉，才能利于企业长远发展。我们可以借鉴国外其他企业的做法，例如德国默克公司，就率先针对有关制药公司严重影响医生处方的质疑，公司将公布向医生支付报酬的细节，该公司负责人Clark表示，医药系统有必要保持透明。

　　强生召回500批次泰诺与布洛芬等非处方药

　　新华网华盛顿1月15日电(记者 任海军)在受到美国食品和药物管理局警告后，美国强生公司15日宣布自愿召回约500个批次的非处方药。

　　强生公司当天召回的药品包括畅销药泰诺、布洛芬等。这些药品由强生公司下属的麦克尼尔公司生产，并销往美国、阿拉伯联合酋长国以及斐济。

　　强生公司去年11月、12月曾召回多批次泰诺关节炎止痛囊片，因为有消费者抱怨这种药物有霉味，使用后出现恶心、胃疼、呕吐以及腹泻症状。

　　麦克尼尔公司同日发表声明说，泰诺关节炎止痛囊片的霉味来自2，4，6-三溴苯甲醚，目前还不清楚这种化学物质对人体健康的影响，但迄今没有发现它能造成严重疾病。

　　美国食品和药物管理局官员德沃拉·奥托尔当天表示，药管局已向麦克尼尔公司发出警告信，要求该公司在处理产品质量问题时“动作快点”。

　　强生称召回药品未涉及中国

　　本月15日，美国强生公司宣布自愿召回约500个批次的非处方药，名单中包括畅销止痛药泰诺(Tylenol)等。记者昨日就此联络强生(中国)有限公司，新闻发言人吕晶表示，在美召回的Tylenol 尚未进入中国市场。

　　据国外媒体报道，因消费者反映在药品中嗅到发霉气味，且还有消费者称在服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻症状的症状，美国食品和药物管理局向生产这些药品的强生下属麦克尼尔公司发出了警告。

　　记者昨日向强生(中国)有限公司咨询是否波及中国市场一事，其新闻发言人吕晶称，美国主动召回的所有批次的Tylenol，都没有在中国销售。此前，也有媒体报道称，强生召回的产品是在美国生产的，而且是销往美国、阿拉伯联合酋长国以及斐济等地区，并没在国内销售。

　　广东省食品药品监督管理局有关人士昨日也对记者表示，药品召回属于企业行为，该局暂未接到国家食品药品监督管理局关于召回强生旗下药品的通知。

　　据了解，强生公司去年11月、12月曾召回多批次泰诺(Tylenol)关节炎止痛囊片，因为有消费者抱怨这种药物有霉味，使用后出现恶心、胃疼、呕吐以及腹泻症状。

　　解析药价组成：医药贿赂所占近半

　　此文原载于2008年11月26日

　　医生收受商业贿赂将被以受贿罪定罪。11月20日，最高人民法院和最高人民检察院颁布了《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》(下称“《意见》”)，《意见》中明确规定：医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，依照刑法第一百六十三条的规定，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。

　　一位医药经济领域专业人士表示：“两高的《意见》对医药领域的意义太重大了。对整个医药行业、特别是医生的不良行为将会有很大的抑制作用。”他告诉记者，《意见》如果得到有效执行，将能够抑制药价虚高。

　　价格组成剖析

　　药品价格虚高是新医改所要解决的关键问题。卫生部统计资料显示，2007年全国医院住院病人人均住院费用4874.8元;门诊病人人均医疗费128.7元。尽管药费在其中的比例较之前有所下降，但住院病人总支出中，药费比例仍占42.3%，门诊病人药费比例则高达50.8%。

　　药价过高的原因众说纷纭：药品生产企业、医药流通企业、医疗机构三方彼此指责，均认为其它环节造成了高药价。国家主管部门则既试图控制药企生产成本，又想要压缩流通环节，另一方面又考虑取消医院的顺加作价。

　　详细分解药品零售价格的组成部分，或许可以从中找到药价虚高的端倪。

　　某知名药企负责湖南、湖北市场销售的小周(化名)告诉记者，其所销售的注射用头孢曲松钠(1g)出厂价为1.60元，但医院零售价为10元。小周说：“我们生了病到医院去打针，用自己企业的产品要花10元，自己都觉得哭笑不得。”

　　这并不是个案，以同规格的注射用头孢曲松钠为例，各地的供应价格显示哈药集团、海南海灵、江西汇仁等制药企业提供的出厂价均为1.60元左右。但在各地的最高限价中，广东规定为8.8元、上海规定为8.4元左右。溢价均在4倍以上。

　　小周告诉记者，一般药品零售价高于出厂价200%是很正常的，高出5—10倍也不在少数。关于这其中的巨大价差，小周表示：“厂家只负责往外卖，流通企业利润率很有限。为什么到终端药价会提高这么多?几乎没人能说清楚。”

　　据了解，药品销售链条主要涉及四个环节，药品生产企业、药企的医药代表或其选择代理商(代理商可能分为多个层级)、医药流通企业和医疗机构。上述人士告诉记者：“2002年—2006年，全国医药流通企业的利润率均在0.7%左右，流通企业都不赚钱，流通环节造就高药价的说法显然不成立。而药品流通中，必要的储运成本给药价带来的加成一般在5%-10%左右也不至于使零售价翻倍上升。”

　　他举例说，北京的医院用药一般通过北京医药控股有限公司这一流通环节。出厂价1.60元的药到北京医药控股的手中，可能已经是10元。流通企业再附加5%左右的价值，到医院时价格可能已变成10.50元，但流通企业是无法跟踪到1.60元是怎么变成10元的。

　　代理商的层层加价是药价过高的原因之一。北京某医药销售公司销售经理告诉记者，1.60元的注射用头孢曲松钠经过几层代理，或许有一定的加价，但不会到10元那么多。

　　而不正当的商业贿赂可能是高溢价的主要原因。据上述专业人士分析，药企的医药代表及代理商为使药品能够进入医院销售，都可能提供回扣。他一针见血地指出：“有些药品给医生的回扣达到40%-50%，这是药价虚高的主要环节。”

　　曾有媒体揭露，药品回扣还有“明扣”和“暗扣”之分，明扣指直接给医院的回扣，一般是购买价的5%-20%;暗扣指给医院有关人员回扣，一般是购买价的30%-40%。医院在购买价的基础上顺加价15%再卖给患者，药价自然已经上了天。

　　改变以药养医的局面

　　医疗机构对于药价虚高的暧昧态度或许说明了问题所在。记者联系多家医院的高层，他们均表示医院按照国家规定的价格售药，高药价的板子不该打在医院上。

　　而现任卫生部党组书记高强早在2005年时就指出：“药价尽管涨了几十倍，但肯定没有超过国家的最高限价，也就是说，再贵也是合法的!这说明药价不合理首先是因为政府定价太高。”

　　政府定价不是凭空制定的，也是以市场价格为基础。在全国各省市已普遍推广药品招标采购的局面下，最终的招标价也普遍远高于出厂价。

　　前述专业人士认为：“招标价格已经把商业贿赂的部分加在里面了。招标中高价品种一般卖得比较好，低价药品即使能够中标，基本上也是卖不动的，因为这些低价品种已经没有给医生回扣的空间了。”

　　招标价中存在“潜规则”，使招标流于形式。去年国家推行的18种基本药物定点生产、统一配送之所以没有推广开，很大部分因素也在于此。低价药品走向患者显然缺乏“动力”。

　　新医改方案中虽提出“探索有效方式逐步改革以药补医机制”，但并未给出明确的实现路径。业内学者多指出，只有实现医药分家才能彻底改变以药养医的局面。

　　某知名医院院长向记者表示：“医药分家可能带来的结果是医生和药店的勾结。目前医院对药品使用是有统计的，如果一个时期内某种药品使用量过大，医院也会调查原因。但如果医药分家，医院会更加无法控制违规用药的情况。”

　　他同时表示：医院还承担着一个重要的职责，即用药安全的监测和上报。药品只能由医院管理，否则会出现更大的社会问题。事实上，国内近期的多例药品不良反应事件均由医院发现并及时上报，才使所涉药品得以及时控制。

　　然而医药商业贿赂广泛存在也是不争的事实。此次两高颁布的《意见》或许能在保持现行体制的前提下尽可能的压缩药价中的水分。业内人士表示，医院是否意识到该法律的重大意义、法律的执行力等问题将是未来关注的重点。

（责任编辑：黄镓欣）

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