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新药试验隐瞒药物信息 拿患者当小白鼠

2009-07-31 11:30:00
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  制药巨头美国辉瑞公司近日同意向尼日利亚卡诺州政府支付7500万美元赔偿金,至此,双方关于抗脑膜炎药特洛芬(Trovan)临床实验事件的官司尘埃落定。

新药试验隐瞒药物信息 拿患者当小白鼠


  1996年,非洲地区爆发脑膜炎,辉瑞公司在尼日利亚卡诺地区进行了据称治疗脑膜炎疗效显著的特洛芬新药的试验,大约200名病童接受了试验。患者口服药物之后,脑膜炎病情确实得到有效控制,但不久发现,11名病童因为服用了试验药品而死亡,还有19名病童大脑受到损伤,其中一些人甚至丧失了听力和思考能力。

  美国国内率先对此事进行了披露。辉瑞随后声明称在尼日利亚试验特洛芬之前,已对该药品进行了全面的试验,试验报告认为特洛芬“对大多数患病儿童是有益的”。

  2007年5月,卡诺州政府将这家世界最大制药商告上了法庭,要求辉瑞赔偿20亿美元。辉瑞公司称导致这些孩童死亡或损害他们健康的元凶是脑膜炎,而非特洛芬。

  相关负责人称,将用赔偿金当中的3500万美元成立一个基金,支付给参加特洛芬实验并符合赔偿条件的受试者,3000万美元将作为备用金由卡诺州政府支配,用以支持选定的医疗保健项目,另外的1000万美元将用于支付卡诺州长期诉讼的法律费用。

  事实上,很多知名制药公司以及一些科研机构在新药试验过程中,都曾发生过违反相关规定,隐瞒药物信息的丑闻。

新药试验隐瞒药物信息 拿患者当小白鼠


  2004年6月,美国纽约州检察长埃利奥特·斯皮策对英国制药业巨头葛兰素史克公司正式提出起诉,指控该公司从1998年起,故意隐瞒抗抑郁药物帕罗西汀(PAXIL)的真实信息,使医生和患者无法知道药品可能带来的负面影响和危害。

  2009年7月13号,阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局对葛兰素史克公司罚款40万比索,约合10万美元,原因是该公司在阿根廷对1万多名儿童进行预防肺炎双球菌的新疫苗人体试验时,隐瞒了相关信息,相当一部分接种疫苗儿童的家长并不了解这种疫苗正处于试验阶段以及接种疫苗后可能产生的副作用。

  另外,据乌干达报纸披露,从1997年开始,美国科学家在乌干达的10个村庄进行了长达两年半的人体试验,以确定孕妇在减少服用艾滋病防护药AZT的剂时,是否会降低艾滋病母婴传染的概率,在这些试验中,研究人员只为5个村庄的患者提供了抗生素,而另外5个村庄的患者则没有使用任何药物。由于受害者全是黑人,所以该项试验成了美国侵犯人权、实行种族歧视的典型事例。美国前总统克林顿不得不在2000年公开向受害者道歉。

(实习编辑:林文生)

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