上周四,FDA批准了美国默克公司抗艾药Isentress的扩大适应症,即用于治疗那些感染了艾滋病毒但尚未接受过任何治疗的患者。
Isentress是目前唯一获准的整合酶抑制剂类抗艾新药,它在2007年末就已经获准用于那些之前采用过其他抗艾药治疗但效果不理想的患者。
新适应症的获准将进一步推动该药的销量,去年,这种药物的销售额达到3.61亿美元。医生在开具处方时,经常将Isentress与Truvada(由Gilead公司销售)联用。
Isentress可以阻断一种名为整合酶的蛋白,从而防止病毒中的遗传物质与人类细胞相结合。目前,Gilead公司也正在研发一种具有相似作用机理的新型抗艾药。
默克公司表示,在临床实验过程中,Isentress的耐受性良好,副作用少。此外,实验还证实,对于那些采用过其他抗艾药治疗但失败的患者,Isentress+标准疗法在抑制HIV病毒方面的作用是单用标准疗法的2倍。
而对于那些此前未接受过治疗的患者,Isentress+ Truvada在降低病毒水平的效果稍好于Truvada+ Efavirenz(默克早先上市的同类老药)。
(实习编辑:林文生)
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