艾滋病疫苗研究走进歧途？

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2009-06-03 19:27:0039健康网社区

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　　方向性错误?

　　打击还在继续。全世界艾滋病疫苗研究最大的投资者美国国立卫生研究院(NIH)给艾滋病疫苗试验亮起黄灯。NIH决定，停止一项耗资1.3亿美元的艾滋病疫苗试验。

　　据刚刚出版的《科学》杂志报道，NIH停止这项试验的原因是,该试验类似于默克公司疫苗的临床试验，可能会增加部分人感染人体免疫缺损病毒的风险。

　　2007年12月底，NIH艾滋病疫苗研究小组委员会成员在NIH位于马里兰州贝塞斯达的总部开会，讨论NIH疫苗的未来命运。尽管本次会议没有形成最后决定，但成员们还是达成共识：重新设计一套方案，继续进行这项艾滋病疫苗试验，但要尽量减少受试者受伤害的风险。

　　NIH的艾滋病疫苗是由NIH疫苗研究中心的加里·勒贝尔小组研制的，与默克公司的疫苗一样，这两种疫苗都是用感冒病毒作为载体，将人体免疫缺损病毒的基因送进受试者体内。腺病毒5型(Ad5)是一种非常流行的感冒病毒，它的亚型超过50种，且变化很快，部分地区可能有1/3的人感染上这种病毒，有些地方甚至每个人都曾被感染过。

　　在默克疫苗的试验里，具有高水平Ad5抗体的受试者在接种了艾滋病疫苗后变得更容易感染HIV。研究人员现在还没有弄明白这一过程的机理，也不清楚新发现是否具有统计学上的重要性。但是，为了预防万一，NIH艾滋病疫苗小组委员会要求，在艾滋病疫苗研究中心的试验中排除对Ad5有抗体的人。

　　哥伦比亚大学的斯科特·汉默是NIH疫苗研究中心艾滋病疫苗试验项目负责人，他最初计划在美国和非洲进行这项试验，受试者有8500多人。现在，汉默小组的一位成员解释说，他们认为在美国和非洲进行一项只有2000～3300名受试者的试验是比较稳妥的，而且受试者必须对Ad5抗体呈阴性，受试者将包括异性恋者和男同性恋者。

　　NIH艾滋病疫苗研究小组委员会的部分成员提出，试验能否集中于更狭窄的范围，比如美国的男同性恋者。委员会成员之一、NIH的疫苗专家杰弗里·利夫森警告说，默克公司的结果正在造成混乱，部分原因在于疫苗是在如此多的不同人群和地区进行试验。“我真的很担心�馐欠癖砻魑颐悄芄蛔龊谜庀钛芯俊！?/P>

　　美国威斯康星大学灵长类动物研究专家大卫·沃特金斯反对做这样的试验，因为即使不考虑安全因素，对猴子的试验已表明NIH疫苗研究中心的试验将会失败。他对《科学》杂志说：“我不明白他们为什么还要这样做。科学似乎真的被忽略了。”美国过敏和传染性疾病研究所所长安东尼·费希认为，这个领域还没有“奢侈”到足以等到证明来自猴子研究的数据是有效的，这需要10年的时间。但费希没有在小组会上谈自己的观点，他解释说：“我准备回去作最后的决定，我不想早于任何人得出结论。”

　　近日在美国波士顿市召开的第15届逆转录病毒及机会性感染大会上，新英格兰灵长类研究中心主任罗纳德·德斯罗希尔斯批评道，NIH已经“迷失了方向”，投入了太多的金钱用来研制和测试新的产品，而在基础研究上则显得太吝啬。

　　据悉，NIH每年用于艾滋病疫苗研究的经费约6亿美元，而临床研究的支出就占其中的1/3，其中的大部分资金来自国家敏感症与传染病研究所(NIAID)。今年1月，德斯罗希尔斯和其他13位科学家给NIAID所长安东尼·弗奇写信，谈到了他们对于该领域如今这种漫无目的状态的忧虑。弗奇在这次会议上向《科学》杂志透露说：“这封信在外部对于我正在思考的一些问题有力地推了一把。”弗奇表示，NIAID计划在3月25日就艾滋病疫苗的未来召开一次“最高级会议”，旨在探索今后的研究方向。这次会议将向公众和网络开放。弗奇说：“现实的问题是如何在基础研究和疫苗研制之间实现平衡。我们需要坐下来好好谈谈。”

（实习编辑：林文生）