Emergent公司宣布,FDA已同意将BioThrax(炭疽吸附疫苗)的有效期延长至3-4年。此前,Emergent与美国卫生和服务部(HHS)签署了一项关于该疫苗的国家战略储备的协议,而根据当时的条款,疫苗有效期得以延长以后,HHS将对该公司追加3000万美元的支付资金。
另外,BioThrax的有效期延长之后,也会立即导致疫苗的价格上涨。据预计,该疫苗将来的交付数量将达到145万剂,约合4.05亿美元。
Emergent总裁表示,很高兴看到FDA同意将BioThrax的有效期延长至4年,这有利于美国政府在国家战略储备方案下进行药品储备。对于BioThrax的进一步研究将继续开展——包括如何缩短疫苗接种程序和扩大疫苗适应症等,若这些方面得以完善并最后获得FDA认同,相信会益于美国政府做好准备,随时对炭疽热疫情做出迅速反应。
(实习编辑:林文生)
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人用皮上划痕炭疽活疫苗系用炭疽弱毒(A16R)株生产,为50%甘泊芽胞悬液,每毫升含芽胞40亿,活存率在50%以上。每支安瓿装量为1ml或2ml。本疫苗主要用于炭疽的免疫预防。