诺华研制佐剂禽流感疫苗显保护作用

　　诺华集团为流感大流行爆发前预防接种研制的佐剂 (MF59(R)) 禽流感疫苗 Aflunov(R) 显示有长期、广谱的免疫保护作用

　　-- 于美国国家科学院院报 (PNAS) 发表的 Aflunov(R) 临床研究显示成人接种添加 MF59(R) 佐剂的禽流感大流行前试验疫苗后，其免疫记忆可长达7年

　　-- 数据显示针对未包含于初始疫苗配方中的不同流感病毒变异株，MF59(R) 可提供交叉保护作用

　　-- 其它 II 期临床试验证实了在6个月至17岁年龄组受试者中 MF59(R) 佐剂流感疫苗的安全性和耐受性(1)

　　瑞士巴塞尔2009年5月6日电 /美通社亚洲/ -- 在本周发表于美国国家科学院院报的一篇研究报告显示，含诺华专利佐剂 MF59(R) 配方的禽流感大流行前试验疫苗 Aflunov(R)，在初始免疫6年后加强一针，仍可诱发针对所有已知 H5N1变异株的交叉保护免疫反应。

　　数据显示诺华佐剂试验疫苗单剂接种后即可产生持久免疫反应，而且可以通过加强针迅速提高抗体水平。这将给卫生部门在禽流感大流行前保护广大公民提供一项有力选择。此项试验同时显示，佐剂疫苗不仅针对疫苗内含有的 H5N1 病毒株产生免疫保护，也对其它多种 H5N1 病毒株提供了交叉免疫保护。

　　诺华疫苗和诊断事业部总裁 Andrin Oswald 说：“这些数据充分说明了 MF59(R) 佐剂的潜在广泛应用性，以及其在流感大流行预防上的重要角色。由于流感病毒株产生变异十分常见，交叉保护能力是流感大流行前疫苗的重要元素。我们将应用这些新发现，以及我们在细胞组织培养流感疫苗生产领域的强大领先地位，作为我们致力于研发对抗近期爆发的甲型 H1N1型流感疫苗的基础。”

　　诺华疫苗研发部主管 Rino Rappuoli 补充道：“有关 H5N1 型疫苗研究结果的发表，指明了对于目前爆发的甲型 H1N1型流感的未来努力方向。我们正与世界卫生组织、美国疾控中心、泛美卫生组织及其它全球各政府机关紧密合作，对此疫情爆发作出最强大有效的反应。”

　　这些资料为本周于法国嘎纳举行的第3届世界流感疫苗 (IVW) 国际会议中公布的数项最新研究之一。部份 Aflunov(R) 资料先前已在2008年9月于葡萄牙举办的 ESWI (欧洲疫苗科学工作小组)中发布。Aflunov(R) 目前尚未针对甲型 H1N1型流感进行测试，也未于美国、欧洲或其它市场核准上市。一项II期临床试验显示，Aflunov(R) 可提供6个月至17岁年龄组受试者保护性免疫反应(1)。此为第一个且唯一有良好安全性特性的禽流感大流行前疫苗，对于6个月龄的婴幼儿也能产生免疫反应(3)。

　　病毒学和儿科教授，芬兰 Tampere 大学疫苗研究中心主任 Timo Vesikari 医师说：“有同时可以对6个月龄的婴幼儿和老年人群产生保护性免疫反应的流感大流行前疫苗，是非常重要的。儿童不仅面临流感并发症的最大风险，而且一般被认为是散播病毒至所有年龄层的主要传染源。我们需要确保他们能抵抗可能在任何时间爆发的流感大流行。”

　　在第三项在 IVW 发表的研究中显示，Aflunov(R) 能通过流感大流行爆发前提前接种疫苗的方法，使民众产生免疫力，从而保护民众对抗潜在的流感大流行爆发危险。该项研究显示，只需接种一针 Aflunov(R) 疫苗即能让90%以上的健康成人产生免疫记忆，1年后可追加相同或不同的禽流感病毒株疫苗加强针来达到免疫保护效果(2)。

　　MF59(R) 是唯一一种已被证实安全性的应用于流感大流行前流感疫苗准备的佐剂。它拥有10年以上临床安全性资料和欧洲市场上超过4千万剂的实际使用经验。该佐剂在超过26,000位受试者(包括儿童)参加的临床试验中进行过研究，而且已在1997年被欧盟批准在针对65岁以上老人的季节性流感疫苗复立达(TM)中使用(4)。复立达(TM)目前尚未在美国核准上市。

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