Axentis制药公司主要研发药物Fluidosomes-tobramycin已被FDA指定为罕见病治疗药,它属Tobramycin的脂质体制剂,用于治疗囊肿性纤维化患者呼吸道感染,可通过喷雾装置直接向感染部位给药。
前临床实验和I期临床实验结果均证实该药具有良好的安全性和疗效,可与目前市场上销售的同类药物相媲美。
目前,Axentis公司在着手准备药物的II期临床实验,对其一种新剂型的安全性和耐受性进行检测,同时也检测该药两种不同剂量的疗效,试验结果有望于2010年年初公布。
Axentis公司CEO表示,FDA将这种在研药指定为罕见病治疗药对患者和公司股东来说都令人惊喜,去年该药在欧洲也已得到了同样的待遇,这对它进入全球最主要的两个药市奠定了良好的基础。
同时,这也有利于药物完成后期临床实验后,以实惠的价格在市场上推出,造福于广大患者。Axentis将拥有该药长达7年的独家销售权,这对巩固其在药市中的地位和体现公司价值都具有主要意义。
(实习编辑:林文生)
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