阿斯利康公司宣传其向美国食品和药物管理局递交了一份新药申请,主要是关于小剂量阿司匹林与艾美拉唑镁化合反应产物,这种新药能降低病人单一应用阿司匹林后患胃或消化道溃疡的风险。
阿斯利康公司同时也递交了一份追加的艾美拉唑镁新药申请,是关于这种药物能降低服用阿司匹林药物患者消化道溃疡的几率。艾美拉唑镁已经被批准用来降低服用非甾体抗炎药患者的胃溃疡。
低剂量阿司匹林是预防心脑血管疾病(心脏病发作和中风)的主要药物。但是,低剂量阿司匹林容易引发溃疡病和胃肠道症状。这些胃肠道的副作用迫使患者停止服用阿司匹林继续治疗。但是终止阿司匹林治疗又会引起其他疾病的发生。
阿斯利康开展了两项研究来评价埃索美拉唑镁肠溶片在降低胃肠道溃疡时的安全性和有效性,这些受试者服用了低剂量阿司匹林(在试验过程中连续服用75~325mg,每周至少5天)。其中一项研究主要比较埃索美拉唑镁肠溶片(40mg)与安慰剂的效果,另外一项研究比较埃索美拉唑镁肠溶片(20mg)与安慰剂的疗效。该公司的新药申请与追加的新药申请都是以这两项研究结果为依据。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
(实习编辑:林文生)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。