Gilead公司新型抗艾复方药即将进入II期临床

　　Gilead生物制药公司已开始招募受试者参加其抗艾新药的II期临床实验，该药含有elvitegravir，GS9350和Truvada三种成分，属整合酶类片剂，每日用药一次，治疗HIV-1感染。

　　此次实验为期48周，属随机双盲型实验，主要对这种包含了三种成分的抗艾新药和Atripla的疗效进行对比。参加实验的受试者均为HIV RNA水平≥5000 copies/mL，CD4细胞读数超过50个/立方毫米的从未接受过治疗的成人艾滋病患者。

　　75名受试者将被随机分组(2:1)，一部分人使用同时含有150毫克elvitegravir，150毫克GS9350，200毫克emtricitabine和300毫克替诺褔韦的复方片剂，另一部分人使用Atripla(含600毫克efavirenz，200毫克emtricitabine和300毫克替诺褔韦)进行治疗。

　　实验的主要终点是用药后24周后，体内病毒载量减少至50 copies/mL的患者比例。而次要终点则包括：用药48周后，体内病毒载量减少至50 copies/mL的患者比例;在为期48周的治疗期间，这两种药物的安全性的耐受性。

　　48周的实验结束后，受试者将继续参加双盲实验直至结束，之后所有的受试者均可以选择是否继续进入一项开放标签实验，届时他们将使用含有elvitegravir，GS9350和Truvada三种成分的片剂进行治疗。

　　此外，Gilead公司还研究GS9350作为其他抗逆转录疗法药物(特别是蛋白酶抑制)促进剂的效果。

（责任编辑：姚琦）

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