先灵-葆雅正式通知欧洲内服药审理部门,要求取回Cylatron(培干扰素α-2b)销售授权,该药目前规格分为:200ug/0.5ml、300ug/0.5ml、600ug/0.5ml。
Cylatron将有望作为一种辅助疗法用于治疗3期黑素瘤病人。
Cylatron的销售授权申请是于2007年9月7日递交给欧洲医药评价署。在取回该申请的时候,人体医药产品审核机构正在审核该药申请。
在官方文件中,该公司陈述,取回该申请主要是因为在当时无法提供足够的数据说明Cylatron利弊权衡。
(实习编辑:林文生)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。