问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

天坛生物H1N1流感疫苗获新药批件

2009-12-25 10:21:0039健康网社区
栏目关注:
核心提示:天坛生物(600161)公告,9月11日,公司取得了国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书及药品注册批件。

  天坛生物(600161)公告,9月11日,公司取得了国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书及药品注册批件。药品通用名称为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗;可用于3岁以上人群的预防接种。预计至年底,公司有生产300万-400万剂该疫苗的生产能力。公司正在积极组织该疫苗的批量生产,以备国家收储的需要。

  资料显示,中国第一批甲型H1N1流感疫苗于6月22日正式下线,经过一系列生物、生化实验和临床试验后,甲型H1N1流感疫苗已具备上市条件。

  除了天坛生物外,华兰生物(002007)、大连雅利峰生物制药有限公司等企业从世界卫生组织认可的实验室获得了疫苗生产用毒株,并具备甲型H1N1流感疫苗的批量生产能力。国家药监局曾表示,国内11家流感疫苗生产企业,无论是否具备大流行流感疫苗的生产资质,均可申请甲型H1N1流感疫苗的研制与生产。

(责任编辑:郑柏锋)

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

相关专题
甲流疫苗进入生产研制阶段

据中国之声《央广新闻》17时33分报道,连日来我国甲型H1N1流感确诊病例增长迅速,而且本土的病例日渐增多,在这种形势下,应对疫情最有利的武器流感疫苗的研制备受关注,针对一些热点问题,卫生部和相关的专家也都给出了一些说法,中国之声连线中央台记者刘天思。

健康资讯推荐
特别策划
热门问答更多
推荐医院更多
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: