礼来公司明星药Cymbalta最近又有一个新适应症在美国获准,即作为维持疗法用于成人广泛性焦虑症患者。直到目前为止,这种药物获准的适应症已达到6个,此前已获准的适应症分别包括:用作重性抑郁症的紧急疗法药和维持疗法药;用作糖尿病周围神经痛和纤维肌痛的维持疗法药;以及用作广泛性焦虑症的紧急疗法药。
Cymbalta新适应症获准的依据是一项419名患者参加的临床实验结果显示,与安慰剂对照组比较,该药在延长这类患者病情复发的时间方面效果更好,达到统计性显著水平。其中,在用药26周内,安慰剂对照组病情复发的概率为46.4%,而受试组病情复发率仅为15%。
负责该药美国市场的詹姆斯·马丁表示,广泛性焦虑症属慢性疾病,寻找一种能同时作为该症紧急疗法和维持疗法的药物极为重要。在美国,将近700万人深受这种疾病的困扰。今年第三季度,Cymbalta销售额上升10%,达7.902亿美元,而新适应症的获准有助于其销量的进一步增长。
(实习编辑:林文生)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。