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两种剂量的通用名盐酸万古霉素通过FDA批准

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核心提示:FDA已批准Akorn-Strides公司两份通用名抗生素的简化新药申请,分别为500毫克/瓶、1克/瓶盐酸万古霉素和该药的5克/瓶的药房大包装产品。

  Akorn-Strides于2004年成立,是Akorn和Strides Arcolab的合资公司。该公司成立之初的目标是研发通用名注射药的液体制剂和冻干粉制剂,而开发的产品范围主要为抗感染药、止痛剂和中枢神经系统药物。

  盐酸万古霉素用于那些不适宜使用其他有效抗菌素(如青霉素和头孢菌素)治疗的患有致命性感染疾病的患者。上述两种通用名新产品将于2009年上半年进入市场销售。

  Akorn-Strides公司总裁表示,这两种新产品的获准意味着这是该公司自成立以来有机会进入的最大药品市场。

(责任编辑:姚琦)

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