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雅培降醇药TriLipix近日已通过FDA的上市批准

2009-01-04 09:04:0039健康网社区
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核心提示:近日,FDA批准了雅培公司出品的降醇药TriLipix。该药属缓释型胶囊制剂,可通过结合饮食调配降低患者体内的甘油三酸酯和LDL胆固醇,同时增加HDL胆固醇的水平。

  雅培表示,这种药物可作为单用治疗药,并且它是第一种也是唯一一种获准可与Statin类药物联用的Fibrate类降脂药。

  此次TriLipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果,这项实验主要评估该药与三种最常用的Statin类药物联用的治疗效果,受试者人数达2698人,均为伴有混合性血脂异常的患者。实验数据显示,在所有的实验项目中,与单用Statin类药相比较,TriLipix联合疗法都能更显著地改善患者体内的HDL、甘油三酸酯和LDL的水平。

  此外,雅培公司还表示,目前正与阿斯利康合作一种同时含有TriLipix和Crestor两种成分的药物,并计划将于明年向FDA提交该药的上市申请。

(责任编辑:姚琦)

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