专家们还建议该药若在市场上销售之后应对其进行风险评估并采取相关措施降低用药风险。若Sabril最终获准,它将是第一种也是唯一一种在美国通过批准用于治疗婴儿痉挛症的药物。
此前,FDA顾问委员会也曾一致认同Sabril作为辅助药物用于治疗那些对常用抗痫药应答不充分的成人复杂局部性发作癫痫症(CPS)患者。
Ovation公司总裁称,Sabril能获得FDA专家的一致认可治疗CPS和IS令人振奋,这具有里程碑意义,为那些期待新型有效治疗方案的患者带来福音。
(责任编辑:姚琦)
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